Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неделя GlobalSurg-CovidSurg

11 августа 2020 г. обновлено: University of Birmingham

Неделя GlobalSurg-CovidSurg: определение оптимального времени для операции после заражения SARS-CoV-2

Обсервационное исследование для определения оптимального времени операции после заражения SARS-CoV-2 и оценки основных глобальных показателей хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

  • Проспективное обсервационное международное когортное исследование.
  • Участвовать может любая больница по всему миру (включая больницы, которые не принимали пациентов, инфицированных SARS-CoV-2).
  • Будут включены все пациенты, перенесшие хирургическую процедуру в операционной. Все последовательные подходящие пациенты должны быть включены.
  • 7-дневный период сбора данных с последующим наблюдением через 30 дней после операции для каждого пациента. Тем не менее, не следует вносить никаких изменений в обычный уход за пациентом/следующие пути.
  • Первичным исходом является 30-дневная смертность.
  • Все соавторы будут включены в итоговые публикации в качестве соавторов, доступных для цитирования в PubMed.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aneel Bhangu, PhD
  • Номер телефона: +44 (0) 121 3718121
  • Электронная почта: aneel.bhangu@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dmitri Nepogodiev, Master
  • Номер телефона: +44 (0) 121 3718121
  • Электронная почта: D.Nepogodiev@bham.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство, были выполнены хирургом в операционной.

Описание

Критерии включения

  • Любая операция (плановая или экстренная), проводимая хирургом в операционной.
  • Все хирургические специальности, включая: неотложную хирургию, хирургию груди, кардиохирургию, колоректальную хирургию, общую хирургию, гинекологию, гепатобилиарную хирургию, нейрохирургию, акушерство, хирургию пищевода, офтальмологию, челюстно-лицевую хирургию, ортопедию, отоларингологию, детскую хирургию, пластическую хирургию, торакальная хирургия, трансплантология, травматология, урология, сосудистая хирургия.
  • Хирургия дневного стационара и стационарная хирургия включены.
  • Любой статус SARS-CoV-2 (положительный в любое время, отрицательный, не тестировался).
  • Все возрасты, включая детей и взрослых.

Критерий исключения:

Мелкие процедуры (полный список будет доступен в протоколе).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
Летальность через 30 дней после операции
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
Смертность при госпитализации больного
30 дней после операции
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
30-дневные послеоперационные легочные осложнения (пневмония [определение CDC], ОРДС, неожиданная вентиляция легких)
30 дней после операции
Послеоперационная венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: 30 дней после операции
30-дневная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен/легочная эмболия)
30 дней после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
30-дневный сорт Clavien-Dindo
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Birmingham

Соавторы

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS-CSWeek.20200713

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться