GlobalSurg-CovidSurg 周
2020年8月11日 更新者：University of Birmingham
GlobalSurg-CovidSurg 周：确定 SARS-CoV-2 感染后手术的最佳时机
确定 SARS-CoV-2 感染后手术的最佳时机并评估关键的全球手术指标的观察性研究。
研究概览
详细说明
- 前瞻性观察性国际队列研究。
- 全球任何医院都可以参加（包括尚未收治 SARS-CoV-2 感染患者的医院）。
- 所有在手术室接受外科手术的患者都将包括在内。 应包括所有连续符合条件的患者。
- 7 天的数据收集期，并在每位患者术后 30 天进行随访。 但是，不应改变正常的患者护理/随访途径
- 主要结果是 30 天死亡率。
- 所有合作者都将作为结果出版物的 PubMed 可引用共同作者包括在内。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aneel Bhangu, PhD
- 电话号码：+44 (0) 121 3718121
- 邮箱：aneel.bhangu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dmitri Nepogodiev, Master
- 电话号码：+44 (0) 121 3718121
- 邮箱：D.Nepogodiev@bham.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受手术的患者均由外科医生在手术室完成。
描述
纳入标准
- 外科医生在手术室进行的任何手术（择期或急诊）。
- 所有外科专科包括：急症护理外科、乳腺外科、心脏外科、结直肠外科、普通外科、妇科、肝胆外科、神经外科、产科、食管胃外科、眼科、口腔颌面外科、骨科、耳鼻喉科、小儿外科、整形外科、胸外科、移植手术、创伤外科、泌尿外科、血管外科。
- 包括日间手术和住院手术。
- 任何 SARS-CoV-2 状态（任何时候呈阳性、阴性、未检测）。
- 所有年龄段，包括儿童和成人。
排除标准：
小程序（完整列表将在协议中提供）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后死亡率
大体时间：手术后30天
|
术后 30 天的死亡率
|
手术后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院死亡率
大体时间：手术后30天
|
患者入院时的死亡率
|
手术后30天
|
|
术后肺部并发症
大体时间：手术后30天
|
术后 30 天肺部并发症（肺炎 [CDC 定义]、ARDS、意外通气）
|
手术后30天
|
|
术后静脉血栓栓塞
大体时间：手术后30天
|
30天静脉血栓栓塞（深静脉血栓/肺栓塞）
|
手术后30天
|
|
术后并发症
大体时间：手术后30天
|
30 天 Clavien-Dindo 等级
|
手术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Glasbey J; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Peri-operative outcomes of surgery in children with SARS-CoV-2 infection. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):108-109. doi: 10.1111/anae.15614. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Nepogodiev D; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: country income analysis. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):111-112. doi: 10.1111/anae.15615. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Lobo D, Devys JM. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):110. doi: 10.1111/anae.15540. Epub 2021 Jul 12. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative, GlobalSurg Collaborative. SARS-CoV-2 vaccination modelling for safe surgery to save lives: data from an international prospective cohort study. Br J Surg. 2021 Sep 27;108(9):1056-1063. doi: 10.1093/bjs/znab101.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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