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Semaine GlobalSurg-CovidSurg

11 août 2020 mis à jour par: University of Birmingham

Semaine GlobalSurg-CovidSurg : déterminer le moment optimal pour la chirurgie après une infection par le SRAS-CoV-2

Étude observationnelle pour déterminer le moment optimal de la chirurgie après une infection par le SRAS-CoV-2 et évaluer les principaux indicateurs chirurgicaux mondiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

  • Étude de cohorte internationale prospective et observationnelle.
  • Tous les hôpitaux du monde peuvent participer (y compris les hôpitaux qui n'ont pas admis de patients infectés par le SRAS-CoV-2).
  • Tous les patients subissant une intervention chirurgicale dans un bloc opératoire seront inclus. Tous les patients éligibles consécutifs doivent être inclus.
  • Période de collecte des données de 7 jours, avec un suivi à 30 jours après la chirurgie pour chaque patient. Cependant, aucune modification ne doit être apportée aux parcours normaux de soins/de suivi des patients.
  • Le résultat principal est la mortalité à 30 jours.
  • Tous les collaborateurs seront inclus en tant que co-auteurs citables par PubMed sur les publications résultantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une intervention chirurgicale effectuée dans un bloc opératoire par un chirurgien.

La description

Critère d'intégration

  • Toute opération (élective ou d'urgence) pratiquée en salle d'opération par un chirurgien.
  • Toutes les spécialités chirurgicales dont : chirurgie de soins aigus, chirurgie mammaire, chirurgie cardiaque, chirurgie colorectale, chirurgie générale, gynécologie, chirurgie hépatobiliaire, neurochirurgie, obstétrique, chirurgie oesophagogastrique, ophtalmologie, chirurgie buccale et maxillo-faciale, orthopédie, oto-rhino-laryngologie, chirurgie pédiatrique, chirurgie plastique, chirurgie thoracique, chirurgie de transplantation, chirurgie traumatologique, urologie, chirurgie vasculaire.
  • Chirurgie ambulatoire et chirurgie hospitalière incluses.
  • Tout statut SARS-CoV-2 (positif à tout moment, négatif, non testé).
  • Tous âges y compris enfants et adultes.

Critère d'exclusion:

Procédures mineures (la liste complète sera disponible dans le protocole).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité postopératoire
Délai: 30 jours après la chirurgie
Mortalité à 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours après la chirurgie
Mortalité pendant que le patient est admis à l'hôpital
30 jours après la chirurgie
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
Complications pulmonaires postopératoires à 30 jours (pneumonie [définition CDC], SDRA, ventilation inattendue)
30 jours après la chirurgie
Thromboembolie veineuse post-opératoire
Délai: 30 jours après la chirurgie
Thromboembolie veineuse de 30 jours (thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire)
30 jours après la chirurgie
Complications post-opératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
Classe Clavien-Dindo 30 jours
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Birmingham

Collaborateurs

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-CSWeek.20200713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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