Semana GlobalSurg-CovidSurg
11 de agosto de 2020 atualizado por: University of Birmingham
Semana GlobalSurg-CovidSurg: Determinando o momento ideal para cirurgia após infecção por SARS-CoV-2
Estudo observacional para determinar o momento ideal para cirurgia após infecção por SARS-CoV-2 e avaliar os principais indicadores globais de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Estudo prospectivo, observacional de coorte internacional.
- Qualquer hospital em todo o mundo pode participar (incluindo hospitais que não admitiram pacientes infectados com SARS-CoV-2).
- Todos os pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico em uma sala de operação serão incluídos. Todos os pacientes elegíveis consecutivos devem ser incluídos.
- Período de coleta de dados de 7 dias, com acompanhamento de 30 dias após a cirurgia para cada paciente. No entanto, nenhuma alteração deve ser feita nos caminhos normais de atendimento/acompanhamento do paciente
- O desfecho primário é a mortalidade em 30 dias.
- Todos os colaboradores serão incluídos como coautores citáveis do PubMed nas publicações resultantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aneel Bhangu, PhD
- Número de telefone: +44 (0) 121 3718121
- E-mail: aneel.bhangu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dmitri Nepogodiev, Master
- Número de telefone: +44 (0) 121 3718121
- E-mail: D.Nepogodiev@bham.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia feita em uma sala de cirurgia por um cirurgião.
Descrição
Critério de inclusão
- Qualquer operação (eletiva ou de emergência) realizada em uma sala de cirurgia por um cirurgião.
- Todas as especialidades cirúrgicas, incluindo: cirurgia de cuidados agudos, cirurgia de mama, cirurgia cardíaca, cirurgia colorretal, cirurgia geral, ginecologia, cirurgia hepatobiliar, neurocirurgia, obstetrícia, cirurgia esofagogástrica, oftalmologia, cirurgia oral e maxilofacial, ortopedia, otorrinolaringologia, cirurgia pediátrica, cirurgia plástica, cirurgia torácica, cirurgia de transplante, cirurgia de trauma, urologia, cirurgia vascular.
- Cirurgia de caso de dia e cirurgia de internamento incluídas.
- Qualquer status de SARS-CoV-2 (positivo a qualquer momento, negativo, não testado).
- Todas as idades, incluindo crianças e adultos.
Critério de exclusão:
Procedimentos menores (lista completa estará disponível no protocolo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade pós-operatória
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Mortalidade 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Mortalidade durante a internação do paciente
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Complicações pulmonares pós-operatórias de 30 dias (pneumonia [definição do CDC], SDRA, ventilação inesperada)
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Tromboembolismo venoso pós-operatório
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Tromboembolismo venoso de 30 dias (trombose venosa profunda/embolia pulmonar)
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Grau Clavien-Dindo de 30 dias
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Glasbey J; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Peri-operative outcomes of surgery in children with SARS-CoV-2 infection. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):108-109. doi: 10.1111/anae.15614. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Nepogodiev D; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: country income analysis. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):111-112. doi: 10.1111/anae.15615. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Lobo D, Devys JM. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):110. doi: 10.1111/anae.15540. Epub 2021 Jul 12. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative, GlobalSurg Collaborative. SARS-CoV-2 vaccination modelling for safe surgery to save lives: data from an international prospective cohort study. Br J Surg. 2021 Sep 27;108(9):1056-1063. doi: 10.1093/bjs/znab101.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GS-CSWeek.20200713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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