Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GlobalSurg-CovidSurg Week

11 augusti 2020 uppdaterad av: University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg Week: Fastställande av den optimala tidpunkten för operation efter SARS-CoV-2-infektion

Observationsstudie för att fastställa den optimala tidpunkten för operation efter SARS-CoV-2-infektion och bedöma viktiga globala operationsindikatorer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Prospektiv, observerande internationell kohortstudie.
  • Alla sjukhus över hela världen kan delta (inklusive sjukhus som inte har tagit emot SARS-CoV-2-infekterade patienter).
  • Alla patienter som genomgår ett kirurgiskt ingrepp på en operationssal kommer att inkluderas. Alla på varandra följande berättigade patienter bör inkluderas.
  • 7-dagars datainsamlingsperiod, med uppföljning 30 dagar efter operationen för varje patient. Inga ändringar bör dock göras i normala patientvårds-/uppföljningsvägar
  • Primärt utfall är 30 dagars dödlighet.
  • Alla medarbetare kommer att inkluderas som PubMed-citerbara medförfattare på resulterande publikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår operation utförs på en operationssal av en kirurg.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Varje operation (elektiv eller akut) som görs på en operationssal av en kirurg.
  • Alla kirurgiska specialiteter inklusive: akut vårdkirurgi, bröstkirurgi, hjärtkirurgi, kolorektal kirurgi, allmän kirurgi, gynekologi, lever- och gallkirurgi, neurokirurgi, obstetrik, esofagogastrisk kirurgi, oftalmologi, oral och käkkirurgi, ortopedi, otolaryngologi, plastikkirurgi, pediatrisk kirurgi, thoraxkirurgi, transplantationskirurgi, traumakirurgi, urologi, kärlkirurgi.
  • Dagkirurgi och slutenvård ingår.
  • Alla SARS-CoV-2-status (positiv när som helst, negativ, ej testad).
  • Alla åldrar inklusive barn och vuxna.

Exklusions kriterier:

Mindre procedurer (fullständig lista kommer att finnas tillgänglig i protokollet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ mortalitet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Dödlighet 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Dödlighet medan patienten är inlagd på sjukhus
30 dagar efter operationen
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagars postoperativa lungkomplikationer (lunginflammation [CDC definition], ARDS, oväntad ventilation)
30 dagar efter operationen
Postoperativ venös tromboembolism
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30-dagars venös tromboembolism (djup ventrombos/lungemboli)
30 dagar efter operationen
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30-dagars Clavien-Dindo klass
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbetspartners

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GS-CSWeek.20200713

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera