Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GlobalSurg-CovidSurg Week

11. august 2020 opdateret af: University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg Week: Bestemmelse af den optimale timing for kirurgi efter SARS-CoV-2-infektion

Observationsstudie for at bestemme den optimale timing for operation efter SARS-CoV-2-infektion og vurdere vigtige globale operationsindikatorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Prospektiv, observationel international kohorteundersøgelse.
  • Ethvert hospital over hele verden kan deltage (inklusive hospitaler, der ikke har indlagt SARS-CoV-2-inficerede patienter).
  • Alle patienter, der gennemgår et kirurgisk indgreb på en operationsstue, vil blive inkluderet. Alle på hinanden følgende kvalificerede patienter bør inkluderes.
  • 7-dages dataindsamlingsperiode med opfølgning 30 dage efter operationen for hver patient. Der bør dog ikke foretages ændringer i normale patientbehandlings-/opfølgningsforløb
  • Det primære resultat er 30 dages dødelighed.
  • Alle samarbejdspartnere vil blive inkluderet som PubMed-citerbare medforfattere på resulterende publikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der skal opereres på en operationsstue af en kirurg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Enhver operation (elektiv eller nødsituation) udført i en operationsstue af en kirurg.
  • Alle kirurgiske specialer, herunder: akut kirurgi, brystkirurgi, hjertekirurgi, kolorektal kirurgi, generel kirurgi, gynækologi, hepatobiliær kirurgi, neurokirurgi, obstetrik, spiserørskirurgi, oftalmologi, mund- og kæbekirurgi, ortopædi, otolaryngologi, plastikkirurgi, pædiatrisk kirurgi, thoraxkirurgi, transplantationskirurgi, traumekirurgi, urologi, karkirurgi.
  • Dagkirurgi og døgnoperation inkluderet.
  • Enhver SARS-CoV-2-status (positiv til enhver tid, negativ, ikke testet).
  • Alle aldre inklusive børn og voksne.

Ekskluderingskriterier:

Mindre procedurer (fuldstændig liste vil være tilgængelig i protokollen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dødelighed 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på indlagte patienter
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dødelighed mens patienten er indlagt
30 dage efter operationen
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30-dages postoperative lungekomplikationer (lungebetændelse [CDC definition], ARDS, uventet ventilation)
30 dage efter operationen
Postoperativ venøs tromboembolisme
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30-dages venøs tromboembolisme (dyb venetrombose/lungeemboli)
30 dage efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30-dages Clavien-Dindo klasse
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-CSWeek.20200713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner