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GlobalSurg-CovidSurg-Woche

11. August 2020 aktualisiert von: University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg Week: Bestimmung des optimalen Zeitpunkts für die Operation nach einer SARS-CoV-2-Infektion

Beobachtungsstudie zur Bestimmung des optimalen Zeitpunkts für eine Operation nach einer SARS-CoV-2-Infektion und zur Bewertung der wichtigsten globalen Operationsindikatoren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Prospektive, beobachtende internationale Kohortenstudie.
  • Jedes Krankenhaus weltweit kann teilnehmen (einschließlich Krankenhäuser, die keine SARS-CoV-2-infizierten Patienten aufgenommen haben).
  • Alle Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff in einem Operationssaal unterziehen, werden eingeschlossen. Alle aufeinanderfolgenden geeigneten Patienten sollten eingeschlossen werden.
  • 7-tägiger Datenerfassungszeitraum mit Nachuntersuchung 30 Tage nach der Operation für jeden Patienten. Es sollten jedoch keine Änderungen an den normalen Patientenversorgungs-/Nachsorgepfaden vorgenommen werden
  • Primärer Endpunkt ist die 30-Tage-Mortalität.
  • Alle Mitarbeiter werden als PubMed-zitierfähige Co-Autoren in resultierenden Publikationen aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die in einem Operationssaal von einem Chirurgen durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Jede Operation (Wahl- oder Notfalloperation), die in einem Operationssaal von einem Chirurgen durchgeführt wird.
  • Alle chirurgischen Fachgebiete einschließlich: Akutchirurgie, Brustchirurgie, Herzchirurgie, Darmchirurgie, allgemeine Chirurgie, Gynäkologie, hepatobiliäre Chirurgie, Neurochirurgie, Geburtshilfe, ösophagogastrische Chirurgie, Augenheilkunde, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Orthopädie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Kinderchirurgie, plastische Chirurgie, Thoraxchirurgie, Transplantationschirurgie, Unfallchirurgie, Urologie, Gefäßchirurgie.
  • Ambulante Operationen und stationäre Operationen eingeschlossen.
  • Beliebiger SARS-CoV-2-Status (jederzeit positiv, negativ, nicht getestet).
  • Alle Altersgruppen einschließlich Kinder und Erwachsene.

Ausschlusskriterien:

Kleinere Verfahren (vollständige Liste wird im Protokoll verfügbar sein).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Mortalität 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Mortalität, während der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird
30 Tage nach der Operation
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage postoperative pulmonale Komplikationen (Pneumonie [CDC-Definition], ARDS, unerwartete Beatmung)
30 Tage nach der Operation
Postoperative venöse Thromboembolie
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30-tägige venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose/Lungenembolie)
30 Tage nach der Operation
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30-Tage-Clavien-Dindo-Klasse
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Birmingham

Mitarbeiter

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-CSWeek.20200713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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