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Settimana GlobalSurg-CovidSurg

11 agosto 2020 aggiornato da: University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg Week: determinazione del momento ottimale per la chirurgia dopo l'infezione da SARS-CoV-2

Studio osservazionale per determinare la tempistica ottimale per l'intervento chirurgico a seguito di infezione da SARS-CoV-2 e valutare i principali indicatori chirurgici globali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Studio di coorte internazionale prospettico osservazionale.
  • Qualsiasi ospedale in tutto il mondo può partecipare (compresi gli ospedali che non hanno ricoverato pazienti con infezione da SARS-CoV-2).
  • Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico in sala operatoria. Devono essere inclusi tutti i pazienti eleggibili consecutivi.
  • Periodo di raccolta dati di 7 giorni, con follow-up a 30 giorni dall'intervento per ciascun paziente. Tuttavia, non devono essere apportate modifiche ai normali percorsi di assistenza/follow-up del paziente
  • L'outcome primario è la mortalità a 30 giorni.
  • Tutti i collaboratori saranno inclusi come coautori citabili su PubMed nelle pubblicazioni risultanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico eseguito in sala operatoria da un chirurgo.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Qualsiasi intervento (elettivo o di emergenza) eseguito in sala operatoria da un chirurgo.
  • Tutte le specialità chirurgiche tra cui: chirurgia acuta, chirurgia mammaria, cardiochirurgia, chirurgia colorettale, chirurgia generale, ginecologia, chirurgia epatobiliare, neurochirurgia, ostetricia, chirurgia esofagogastrica, oftalmologia, chirurgia orale e maxillo-facciale, ortopedia, otorinolaringoiatria, chirurgia pediatrica, chirurgia plastica, chirurgia toracica, chirurgia dei trapianti, chirurgia traumatologica, urologia, chirurgia vascolare.
  • Chirurgia ambulatoriale e chirurgia ospedaliera inclusa.
  • Qualsiasi stato SARS-CoV-2 (positivo in qualsiasi momento, negativo, non testato).
  • Tutte le età compresi bambini e adulti.

Criteri di esclusione:

Procedure minori (l'elenco completo sarà disponibile nel protocollo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità a 30 giorni dall'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità mentre il paziente è ricoverato in ospedale
30 giorni dopo l'intervento
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Complicanze polmonari postoperatorie a 30 giorni (polmonite [definizione CDC], ARDS, ventilazione inaspettata)
30 giorni dopo l'intervento
Tromboembolia venosa postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Tromboembolia venosa di 30 giorni (trombosi venosa profonda/embolia polmonare)
30 giorni dopo l'intervento
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Grado Clavien-Dindo di 30 giorni
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Birmingham

Collaboratori

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS-CSWeek.20200713

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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