Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tydzień GlobalSurg-CovidSurg

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Tydzień GlobalSurg-CovidSurg: określanie optymalnego czasu operacji po zakażeniu SARS-CoV-2

Badanie obserwacyjne w celu określenia optymalnego czasu operacji po zakażeniu SARS-CoV-2 i oceny kluczowych globalnych wskaźników chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  • Prospektywne, obserwacyjne międzynarodowe badanie kohortowe.
  • Każdy szpital na świecie może wziąć udział (w tym szpitale, które nie przyjmowały pacjentów zakażonych SARS-CoV-2).
  • Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu na bloku operacyjnym. Należy uwzględnić wszystkich kolejnych kwalifikujących się pacjentów.
  • 7-dniowy okres zbierania danych, z obserwacją 30 dni po operacji dla każdego pacjenta. Nie należy jednak wprowadzać żadnych zmian w normalnej opiece nad pacjentem/ścieżkach obserwacji
  • Głównym wynikiem jest 30-dniowa śmiertelność.
  • Wszyscy współpracownicy zostaną uwzględnieni jako współautorzy PubMed w powstałych publikacjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wykonywanym na sali operacyjnej przez chirurga.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Każda operacja (planowa lub pilna) wykonywana na sali operacyjnej przez chirurga.
  • Wszystkie specjalności chirurgiczne, w tym: chirurgia doraźna, chirurgia piersi, kardiochirurgia, chirurgia jelita grubego, chirurgia ogólna, ginekologia, chirurgia wątroby i dróg żółciowych, neurochirurgia, położnictwo, chirurgia przełykowo-żołądkowa, okulistyka, chirurgia jamy ustnej i szczękowo-twarzowa, ortopedia, otolaryngologia, chirurgia dziecięca, chirurgia plastyczna, chirurgia klatki piersiowej, transplantologia, chirurgia urazowa, urologia, chirurgia naczyniowa.
  • Obejmuje chirurgię jednodniową i chirurgię szpitalną.
  • Dowolny status SARS-CoV-2 (pozytywny w dowolnym momencie, negatywny, nietestowany).
  • Wszystkie grupy wiekowe, w tym dzieci i dorośli.

Kryteria wyłączenia:

Drobne procedury (pełna lista będzie dostępna w protokole).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Śmiertelność po 30 dniach od operacji
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Śmiertelność podczas przyjęcia pacjenta do szpitala
30 dni po operacji
Powikłania pooperacyjne płuc
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30-dniowe powikłania płucne po operacji (zapalenie płuc [definicja CDC], ARDS, nieoczekiwana wentylacja)
30 dni po operacji
Pooperacyjna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30-dniowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich/zatorowość płucna)
30 dni po operacji
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30-dniowy stopień Clavien-Dindo
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-CSWeek.20200713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj