- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04509986
GlobalSurg-CovidSurg 주간
2020년 8월 11일 업데이트: University of Birmingham
GlobalSurg-CovidSurg 주간: SARS-CoV-2 감염 후 최적의 수술 시기 결정
SARS-CoV-2 감염 후 최적의 수술 시기를 결정하고 주요 글로벌 수술 지표를 평가하기 위한 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
- 전향적 관찰 국제 코호트 연구.
- 전 세계 모든 병원이 참여할 수 있습니다(SARS-CoV-2 감염 환자를 입원시키지 않은 병원 포함).
- 수술실에서 수술을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 모든 연속 적격 환자가 포함되어야 합니다.
- 데이터 수집 기간은 7일이며 각 환자의 수술 후 30일째에 추적 관찰합니다. 그러나 정상적인 환자 치료/추적 경로를 변경해서는 안 됩니다.
- 일차 결과는 30일 사망률입니다.
- 모든 공동 작업자는 결과 간행물에 PubMed 인용 공동 저자로 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aneel Bhangu, PhD
- 전화번호: +44 (0) 121 3718121
- 이메일: aneel.bhangu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dmitri Nepogodiev, Master
- 전화번호: +44 (0) 121 3718121
- 이메일: D.Nepogodiev@bham.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과 의사가 수술실에서 수술을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준
- 외과의가 수술실에서 수행하는 모든 수술(선택 또는 응급).
- 모든 외과 전문 분야: 급성 치료 외과, 유방 외과, 심장 외과, 대장 외과, 일반 외과, 산부인과, 간담도 외과, 신경외과, 산부인과, 식도위 외과, 안과, 구강악안면외과, 정형외과, 이비인후과, 소아외과, 성형외과, 흉부 수술, 이식 수술, 외상 수술, 비뇨기과, 혈관 수술.
- 당일 수술 및 입원 환자 수술이 포함됩니다.
- 모든 SARS-CoV-2 상태(항상 양성, 음성, 테스트되지 않음).
- 어린이와 성인을 포함한 모든 연령대.
제외 기준:
경미한 절차(전체 목록은 프로토콜에서 사용 가능).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일째 사망
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원 환자 사망률
기간: 수술 후 30일
|
환자가 병원에 입원하는 동안 사망
|
수술 후 30일
|
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일 후 폐합병증(폐렴[CDC 정의], ARDS, 예상치 못한 환기)
|
수술 후 30일
|
수술 후 정맥 혈전색전증
기간: 수술 후 30일
|
30일 정맥혈전색전증(심부정맥혈전증/폐색전증)
|
수술 후 30일
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
30일 클라비앙-딘도 등급
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Glasbey J; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Peri-operative outcomes of surgery in children with SARS-CoV-2 infection. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):108-109. doi: 10.1111/anae.15614. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Nepogodiev D; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: country income analysis. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):111-112. doi: 10.1111/anae.15615. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Lobo D, Devys JM. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):110. doi: 10.1111/anae.15540. Epub 2021 Jul 12. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative, GlobalSurg Collaborative. SARS-CoV-2 vaccination modelling for safe surgery to save lives: data from an international prospective cohort study. Br J Surg. 2021 Sep 27;108(9):1056-1063. doi: 10.1093/bjs/znab101.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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