オオバコと小麦デキストリンの糖尿病における血糖コントロールと炎症市場への影響を評価する研究 2

2 型糖尿病と特定された患者は Mayo の電子データ システムを介して特定され、医療記録の審査によって確認されます。 その後、研究コーディネーターは、最初の選択基準を満たす患者に、メールまたは Mayo 患者オンライン サービス (つまり、 患者ポータル）。 使用される募集ツールは、チラシ、インターネット Web 投稿、メイヨー クラシファイドに掲載されるメイヨー クラシファイド リサーチ広告です。 患者が参加に関心がある場合、研究コーディネーターに電話または電子メールで連絡して、ベースライン訪問を設定します。 応答がない場合、非応答者は最大 3 回呼び出されます。 研究コーディネーターは、手紙を受け取ったかどうか、質問があるかどうか、参加に興味があるかどうかを尋ねます。

潜在的な被験者は、デジタルまたは紙のいずれかでスクリーニングされ、同意されます。 同意後、研究コーディネーターは、対象の病歴を完成させ、併用薬を確認し、ベースライン訪問中にバイタルサインを記録します。 被験者は無作為化され、ベースラインの採血を完了するように指示されます。その後、3か月分の研究製品、製品の投薬スクープ、および割り当てられた研究製品の服用に関する指示が与えられます。 最初の 3 日間は 1 日 1 回、その後 4 日目から 1 日 2 回、研究終了まで研究製品を摂取するように割り当てられます。

被験者は、テキストメッセージまたは電子メールメッセージに毎日応答し、その日に服用した治験薬の投与回数（0、1、または2）を尋ねられます。 調査研究センターが 3 日以内にテキスト メッセージに応答しなかった被験者を特定した場合、研究コーディネーターは電話または電子メールで被験者に連絡し、プロトコルの順守を確認して強化します。

被験者は、4、8、および12週間または研究終了時に研究コーディネーターと直接会い、バイタルを収集し、症状チェックを実行し、併用薬を確認し、採血を完了し、プロトコルへの順守を強化します。