Um estudo para avaliar o efeito do Psyllium versus Dextrina do Trigo no Controle Glicêmico e nos Mercados Inflamatórios no Diabetes Mellitus 2

Os pacientes identificados como diabéticos tipo 2 serão identificados por meio do sistema eletrônico de dados da Mayo e verificados pela revisão de seus registros médicos. Os coordenadores do estudo enviarão cartas-convite aos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão inicial por correio ou por meio do Mayo Patient Online Services (ou seja, portal do paciente). As ferramentas de recrutamento usadas serão um folheto, uma postagem na Internet e um anúncio de pesquisa classificado da Mayo colocado nos classificados da Mayo. Se os pacientes estiverem interessados ​​em participar, eles ligarão ou enviarão um e-mail aos coordenadores do estudo para agendar sua visita inicial. Os não respondentes serão chamados até 3 vezes se não atenderem. O coordenador do estudo perguntará se eles receberam a carta e se têm alguma dúvida e se estão interessados ​​em participar.

Sujeitos em potencial serão selecionados e consentidos digitalmente ou por meio de papel. Após o consentimento, o coordenador do estudo completará o histórico médico do sujeito, revisará os medicamentos concomitantes e registrará os sinais vitais durante a visita inicial. Os indivíduos serão randomizados e instruídos a completar uma coleta de sangue de linha de base, após o que receberão um suprimento de 3 meses do produto do estudo, uma colher de dosagem para o produto e instruções sobre como tomar o produto do estudo designado. Eles serão designados para tomar o produto do estudo uma vez ao dia durante os primeiros três dias, depois duas vezes ao dia a partir do dia 4 até o final do estudo.

Os indivíduos serão solicitados a responder a uma mensagem de texto ou e-mail, diariamente, perguntando quantas doses da medicação do estudo eles tomaram naquele dia (0, 1 ou 2). O coordenador do estudo também entrará em contato com os indivíduos por telefone ou e-mail para revisar e reforçar a adesão ao protocolo se o centro de pesquisa da pesquisa identificar os indivíduos que não responderam às mensagens de texto em 3 dias.

Os indivíduos se encontrarão pessoalmente com os coordenadores do estudo em 4, 8 e 12 semanas ou no final do estudo para coletar sinais vitais, realizar uma verificação de sintomas, revisar medicamentos concomitantes, coletas de sangue completas e reforçar a adesão ao protocolo.