がん研究における同意書: 読みやすさに対する長さの影響の調査
2023年9月28日 更新者：Mayo Clinic
研究者らは模擬同意書を使用して、言葉の多さが患者の理解とがん臨床試験への登録意欲に影響を与えるかどうかを確認している。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、同意書の文言の多さと、同意書が患者の臨床試験への登録の決定に役立ったかどうかとの間に関係があるかどうかを判断します。
この研究では、同意書の言葉遣いが患者の同意書への署名意欲と関連しているかどうかも判断する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathryn D Cook, BS
- 電話番号：507-422-5154
- メール：cook.kathryn@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者が報告したがんの病歴
- 患者は英語を読むことができる
- 患者が報告した年齢は18歳以上
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：6,000文字の同意書
がん治療を受けている、または過去にがんの治療を受けた被験者は、約6,000語の模擬同意書を検討するよう求められます。
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約 6,000 語の長さの一貫した内容の模擬同意書。
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実験的：4,000文字の同意書
がん治療を受けている、または過去にがんの治療を受けた被験者は、約4,000語の模擬同意書を検討するよう求められます。
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約 4,000 語の長さの一貫した内容の模擬同意書。
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実験的：2,000文字の同意書
がん治療を受けている、または過去にがんの治療を受けた被験者は、約2,000語の模擬同意書を検討するよう求められます。
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約 2,000 語の長さの一貫した内容の模擬同意書。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入学の決定
時間枠：学習完了までに約 1 時間
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同意書に記載された情報が治験に登録するかどうかの決定に役立ったということを自己申告患者アンケートに記入する参加者の数。
これは、同意書の情報が研究への参加の決定に役立ったというリッカート尺度 1= 強く同意、5= 強く反対の回答が 1 または 2 であると定義されます。
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学習完了までに約 1 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aminah Jatoi, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月8日
一次修了 (推定)
2024年7月4日
研究の完了 (推定)
2024年11月4日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月9日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-007236
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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