Формы согласия в исследованиях рака: изучение влияния длины на удобочитаемость
28 сентября 2023 г. обновлено: Mayo Clinic
Исследователи используют имитационные формы согласия, чтобы увидеть, влияет ли многословие на понимание пациентов и их готовность зарегистрироваться для участия в клиническом испытании рака.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это исследование определит, существует ли связь между многословностью формы согласия и тем, помогла ли форма согласия пациенту принять решение о включении в клиническое исследование.
Это исследование также определит, связана ли многословность формы согласия с готовностью пациентов подписать форму согласия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
266
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сообщаемая пациентом история рака
- Пациент может читать по-английски
- Заявленный пациентом возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Форма согласия на 6000 слов
Субъектам, которые получают противораковую терапию или лечились от рака в прошлом, будет предложено ознакомиться с имитацией формы согласия, состоящей примерно из 6000 слов.
|
Имитация формы согласия с последовательным содержанием длиной около 6000 слов.
|
|
Экспериментальный: Форма согласия из 4000 слов
Субъектам, получающим противораковую терапию или лечившимся от рака в прошлом, будет предложено ознакомиться с имитацией формы согласия, состоящей примерно из 4000 слов.
|
Имитация формы согласия с последовательным содержанием длиной около 4000 слов.
|
|
Экспериментальный: Форма согласия на 2000 слов
Субъектам, получающим противораковую терапию или лечившимся от рака в прошлом, будет предложено просмотреть имитацию формы согласия, содержащую примерно 2000 слов.
|
Имитация формы согласия с последовательным содержанием длиной около 2000 слов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение о зачислении
Временное ограничение: Через завершение обучения, примерно 1 час
|
Количество участников, указавших в анкете пациента, что информация, представленная в форме согласия, помогла принять решение о том, включаться в исследование или нет.
Это определяется как ответ 1 или 2 по шкале Лайкерта: 1 = полностью согласен и 5 = полностью не согласен, поскольку информация в форме согласия была полезной для принятия решения о присоединении к исследованию.
|
Через завершение обучения, примерно 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-007236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .