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Formulários de consentimento na pesquisa do câncer: examinando o efeito do comprimento na legibilidade

28 de setembro de 2023 atualizado por: Mayo Clinic
Os pesquisadores estão usando formulários de consentimento simulados para ver se a prolixidade tem algum efeito sobre a compreensão e a vontade dos pacientes de se inscrever em um ensaio clínico de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo determinará se existe uma relação entre a prolixidade de um formulário de consentimento e se o formulário de consentimento ajudou ou não o paciente a decidir se inscrever em um ensaio clínico. Este estudo também determinará se a prolixidade de um formulário de consentimento está associada à disposição dos pacientes em assinar o formulário de consentimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

266

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de câncer relatada pelo paciente
  • O paciente é capaz de ler inglês
  • Idade relatada pelo paciente de 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formulário de consentimento de 6.000 palavras
Indivíduos que estão recebendo terapia de câncer ou foram tratados de câncer no passado serão solicitados a revisar um formulário de consentimento simulado de aproximadamente 6.000 palavras.
Outro: Formulário de consentimento de 6.000 palavras
Formulário de consentimento simulado com conteúdo consistente em aproximadamente 6.000 palavras.
Experimental: Formulário de consentimento de 4.000 palavras
Indivíduos que estão recebendo terapia de câncer ou foram tratados de câncer no passado serão solicitados a revisar um formulário de consentimento simulado de aproximadamente 4.000 palavras.
Outro: Formulário de consentimento de 4.000 palavras
Formulário de consentimento simulado com conteúdo consistente em aproximadamente 4.000 palavras.
Experimental: Formulário de consentimento de 2.000 palavras
Indivíduos que estão recebendo terapia de câncer ou foram tratados de câncer no passado serão solicitados a revisar um formulário de consentimento simulado de aproximadamente 2.000 palavras.
Outro: Formulário de consentimento de 2.000 palavras
Formulário de consentimento simulado com conteúdo consistente em aproximadamente 2.000 palavras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Decisão de inscrição
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 hora
Número de participantes para indicar no questionário autorrelatado do paciente que as informações fornecidas no formulário de consentimento ajudaram a tomar uma decisão sobre se inscrever ou não no estudo. Isso é definido como uma resposta de 1 ou 2 na escala Likert de 1 = concordo totalmente e 5 = discordo totalmente, pois as informações no formulário de consentimento foram úteis para a decisão de ingressar no estudo.
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

4 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-007236

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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