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Moduli di consenso nella ricerca sul cancro: esame dell'effetto della lunghezza sulla leggibilità

27 agosto 2024 aggiornato da: Mayo Clinic
I ricercatori stanno utilizzando moduli di consenso fittizio per vedere se la prolissità ha qualche effetto sulla comprensione e sulla volontà dei pazienti di iscriversi a una sperimentazione clinica sul cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà se esiste una relazione tra la prolissità di un modulo di consenso e se il modulo di consenso ha aiutato o meno il paziente a decidere di iscriversi a una sperimentazione clinica. Questo studio determinerà anche se la prolissità di un modulo di consenso è associata alla volontà dei pazienti di firmare il modulo di consenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

266

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anamnesi di cancro riferita dal paziente
  • Il paziente è in grado di leggere l'inglese
  • Età riportata dal paziente di 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo di consenso di 6.000 parole
Ai soggetti che stanno ricevendo una terapia antitumorale o che sono stati curati per il cancro in passato verrà chiesto di rivedere un finto modulo di consenso di circa 6.000 parole.
Altro: Modulo di consenso di 6.000 parole
Modulo di consenso fittizio con contenuto coerente in circa 6.000 parole di lunghezza.
Sperimentale: Modulo di consenso di 4.000 parole
Ai soggetti che stanno ricevendo una terapia antitumorale o che sono stati curati per il cancro in passato verrà chiesto di rivedere un finto modulo di consenso di circa 4.000 parole.
Altro: Modulo di consenso di 4.000 parole
Modulo di consenso fittizio con contenuti coerenti in una lunghezza di circa 4.000 parole.
Sperimentale: Modulo di consenso di 2.000 parole
Ai soggetti che stanno ricevendo una terapia antitumorale o che sono stati curati per il cancro in passato verrà chiesto di rivedere un finto modulo di consenso di circa 2.000 parole.
Altro: Modulo di consenso di 2.000 parole
Modulo di consenso fittizio con contenuto coerente in circa 2.000 parole di lunghezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione di iscrizione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 1 ora
Numero di partecipanti da indicare nel questionario del paziente auto-segnalato che le informazioni fornite nel modulo di consenso hanno contribuito a prendere una decisione sull'opportunità o meno di iscriversi allo studio. Questo è definito come una risposta di 1 o 2 sulla scala Likert di 1=fortemente d'accordo e 5=fortemente in disaccordo perché le informazioni nel modulo di consenso sono state utili per la decisione di partecipare allo studio.
Fino al completamento dello studio, circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-007236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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