Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzájárulási formák a rákkutatásban: A hosszúság olvashatóságra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

2024. augusztus 27. frissítette: Mayo Clinic
A kutatók hamis beleegyezési űrlapokat használnak annak megállapítására, hogy a szóbeszéd hatással van-e a betegek megértésére és hajlandóságára a rákos klinikai vizsgálatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy van-e kapcsolat a beleegyezési űrlap szóhasználata és az, hogy a beleegyezési űrlap segítette-e a pácienst a klinikai vizsgálatban való részvétel mellett. Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy a beleegyezési űrlap szóhasználata összefügg-e a betegek hajlandóságával a beleegyezési űrlap aláírására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek által bejelentett rák története
  • A beteg tud angolul olvasni
  • A beteg jelentése szerint 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6000 szavas beleegyezési űrlap
Azokat az alanyokat, akik rákterápiában részesülnek, vagy korábban rák miatt kezelték őket, megkérjük, hogy tekintsenek át egy körülbelül 6000 szavas beleegyező nyilatkozatot.
Egyéb: 6000 szavas beleegyezési űrlap
Hozzájárulási űrlap színlelt konzisztens tartalommal, körülbelül 6000 szóban.
Kísérleti: 4000 szavas beleegyezési űrlap
Azokat az alanyokat, akik rákterápiában részesülnek, vagy korábban rák miatt kezelték őket, megkérjük, hogy tekintsenek át egy körülbelül 4000 szavas beleegyező nyilatkozatot.
Egyéb: 4000 szavas beleegyezési űrlap
Hozzájárulási űrlap színlelt konzisztens tartalommal, körülbelül 4000 szóban.
Kísérleti: 2000 szavas beleegyezési űrlap
Azokat az alanyokat, akik rákterápiában részesülnek, vagy korábban rák miatt kezelték őket, megkérjük, hogy tekintsenek át egy körülbelül 2000 szavas beleegyező nyilatkozatot.
Egyéb: 2000 szavas beleegyezési űrlap
Hamisított beleegyezési űrlap konzisztens tartalommal, körülbelül 2000 szóban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntés a beiratkozásról
Időkeret: A tanulmány befejezéséig körülbelül 1 óra
Azon résztvevők száma, akik az önbevallásos betegkérdőíven jelezték, hogy a beleegyező űrlapon megadott információk segítettek a vizsgálatban való részvételről szóló döntés meghozatalában. Ezt 1-es vagy 2-es válaszként határozták meg a Likert-skálán, 1=teljesen egyetértek és 5=egyáltalán nem értek egyet, mert a beleegyezési űrlapon szereplő információk segítettek a vizsgálathoz való csatlakozásról szóló döntésben.
A tanulmány befejezéséig körülbelül 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-007236

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel