Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formularze zgody w badaniach nad rakiem: badanie wpływu długości na czytelność

28 września 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Naukowcy używają fałszywych formularzy zgody, aby sprawdzić, czy gadatliwość ma jakikolwiek wpływ na zrozumienie i chęć pacjentów do zapisania się na badanie kliniczne raka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to określi, czy istnieje związek między wyrazistością formularza zgody a tym, czy formularz zgody pomógł pacjentowi w podjęciu decyzji o włączeniu się do badania klinicznego. Badanie to określi również, czy wyrazistość formularza zgody jest związana z chęcią pacjentów do podpisania formularza zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia raka zgłaszana przez pacjentów
  • Pacjent potrafi czytać w języku angielskim
  • Zgłoszony przez pacjenta wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Formularz zgody na 6000 słów
Pacjenci, którzy otrzymują terapię przeciwnowotworową lub byli leczeni z powodu raka w przeszłości, zostaną poproszeni o przejrzenie fałszywego formularza zgody zawierającego około 6000 słów.
Inny: Formularz zgody na 6000 słów
Pozorowany formularz zgody o spójnej treści o długości około 6000 słów.
Eksperymentalny: Formularz zgody na 4000 słów
Pacjenci, którzy otrzymują terapię przeciwnowotworową lub byli leczeni z powodu raka w przeszłości, zostaną poproszeni o przejrzenie fałszywego formularza zgody zawierającego około 4000 słów.
Inny: Formularz zgody na 4000 słów
Pozorowany formularz zgody o spójnej treści o długości około 4000 słów.
Eksperymentalny: Formularz zgody na 2000 słów
Pacjenci, którzy otrzymują terapię przeciwnowotworową lub byli leczeni z powodu raka w przeszłości, zostaną poproszeni o przejrzenie fałszywego formularza zgody zawierającego około 2000 słów.
Inny: Formularz zgody na 2000 słów
Pozorowany formularz zgody o spójnej treści o długości około 2000 słów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja o wpisie
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 1 godziny
Liczba uczestników, którzy zaznaczą w kwestionariuszu zgłaszanym przez pacjentów, że informacje podane w formularzu zgody pomogły w podjęciu decyzji o włączeniu się do badania. Jest to definiowane jako odpowiedź 1 lub 2 w skali Likerta 1=zdecydowanie się zgadzam i 5=zdecydowanie nie zgadzam się, że informacje zawarte w formularzu zgody były pomocne w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badania.
Do ukończenia badania, około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-007236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj