Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toestemmingsformulieren bij kankeronderzoek: onderzoek naar het effect van lengte op leesbaarheid

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Onderzoekers gebruiken nep-toestemmingsformulieren om te zien of langdradigheid enig effect heeft op het begrip en de bereidheid van patiënten om zich aan te melden voor een klinisch onderzoek naar kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of er een verband bestaat tussen de langdradigheid van een toestemmingsformulier en of het toestemmingsformulier de patiënt heeft geholpen om te beslissen om deel te nemen aan een klinische proef. Deze studie zal ook bepalen of langdradigheid van een toestemmingsformulier verband houdt met de bereidheid van patiënten om het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door de patiënt gerapporteerde geschiedenis van kanker
  • Patiënt kan Engels lezen
  • Door de patiënt gerapporteerde leeftijd van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toestemmingsformulier van 6.000 woorden
Proefpersonen die kankertherapie krijgen of in het verleden voor kanker zijn behandeld, zullen worden gevraagd een nep-toestemmingsformulier van ongeveer 6.000 woorden te bekijken.
Ander: Toestemmingsformulier van 6.000 woorden
Mock-toestemmingsformulier met consistente inhoud van ongeveer 6.000 woorden.
Experimenteel: Toestemmingsformulier van 4000 woorden
Proefpersonen die kankertherapie krijgen of in het verleden voor kanker zijn behandeld, zullen worden gevraagd een nep-toestemmingsformulier van ongeveer 4.000 woorden te bekijken.
Ander: Toestemmingsformulier van 4000 woorden
Mock-toestemmingsformulier met consistente inhoud van ongeveer 4.000 woorden.
Experimenteel: Toestemmingsformulier van 2000 woorden
Proefpersonen die kankertherapie krijgen of in het verleden voor kanker zijn behandeld, zullen worden gevraagd een nep-toestemmingsformulier van ongeveer 2.000 woorden te bekijken.
Ander: Toestemmingsformulier van 2000 woorden
Mock-toestemmingsformulier met consistente inhoud van ongeveer 2000 woorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluit om in te schrijven
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 uur
Aantal deelnemers dat op de zelfgerapporteerde patiëntenvragenlijst moet aangeven dat de informatie in het toestemmingsformulier heeft geholpen bij het nemen van een beslissing over het al dan niet inschrijven voor het onderzoek. Dit wordt gedefinieerd als een antwoord van 1 of 2 op de Likert-schaal van 1=helemaal mee eens en 5=helemaal mee oneens voor informatie in het toestemmingsformulier die behulpzaam was bij de beslissing om deel te nemen aan het onderzoek.
Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-007236

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren