- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548063
Suostumuslomakkeet syöpätutkimuksessa: pituuden vaikutuksen luettavuuden tutkiminen
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic
Tutkijat käyttävät näennäisiä suostumuslomakkeita nähdäkseen, onko sanallisuudella vaikutusta potilaiden ymmärrykseen ja halukkuuteen ilmoittautua syövän kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko suostumuslomakkeen sanallisyyden ja auttoiko suostumuslomake potilasta päättämään kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta vai ei.
Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, liittyykö suostumuslomakkeen sanallisuus potilaiden halukkuuteen allekirjoittaa suostumuslomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ilmoittama syöpähistoria
- Potilas osaa lukea englantia
- Potilaan ilmoittama ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 6 000 sanan suostumuslomake
Koehenkilöitä, jotka saavat syöpähoitoa tai joita on aiemmin hoidettu syöpään, pyydetään tarkistamaan noin 6 000 sanan valehyväksyntälomake.
|
Teeskennellyt suostumuslomake, jossa on johdonmukainen sisältö noin 6 000 sanan pituudella.
|
|
Kokeellinen: 4000 sanan suostumuslomake
Koehenkilöitä, jotka saavat syöpähoitoa tai joita on aiemmin hoidettu syöpään, pyydetään tarkistamaan noin 4 000 sanan valehyväksyntälomake.
|
Valehteleva suostumuslomake, jossa on johdonmukainen sisältö noin 4 000 sanan pituudella.
|
|
Kokeellinen: 2000 sanan suostumuslomake
Koehenkilöitä, jotka saavat syöpähoitoa tai joita on hoidettu syöpään aiemmin, pyydetään tarkistamaan noin 2 000 sanan valehyväksyntälomake.
|
Teeskennelty suostumuslomake, jossa on johdonmukainen sisältö noin 2 000 sanan pituudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätös ilmoittautua
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen noin 1 tunti
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat itse ilmoittamalle potilaskyselylle, että suostumuslomakkeessa annetut tiedot auttoivat päättämään, ilmoittautuako tutkimukseen vai ei.
Tämä määritellään vastaukseksi 1 tai 2 Likert-asteikolla 1 = täysin samaa mieltä ja 5 = täysin eri mieltä, jos suostumuslomakkeessa oleva tieto auttoi tutkimukseen liittymistä koskevassa päätöksessä.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Almodallal Y, Duong Q, Satele D, Novotny P, Cook KD, Chauhan C, Daiss MK, Le-Rademacher J, Looker S, Martin N, Smestad MF, Winham SJ, Mandrekar SJ, Jatoi A. Randomized, Double-Blind Trial on the Impact of Word Count in Cancer Clinical Trial Consent Forms. JCO Oncol Pract. 2021 Oct;17(10):e1460-e1472. doi: 10.1200/OP.21.00071. Epub 2021 Jun 14.
- Wieland J, Satele D, Almodallal Y, Novotny P, Pritzl SL, Mandrekar SJ, Jatoi A. Succinct Cancer Clinical Trial Consent Forms in Rural Patients With Cancer: A Secondary Analysis of a Randomized, Double-Blinded study. J Patient Exp. 2022 Jun 22;9:23743735221107242. doi: 10.1177/23743735221107242. eCollection 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-007236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .