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암 연구의 동의서 양식: 길이가 가독성에 미치는 영향 조사

2023년 9월 28일 업데이트: Mayo Clinic
연구자들은 모의 동의서를 사용하여 장황함이 암 임상 시험에 대한 환자의 이해와 등록 의지에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 동의서의 장황함과 동의서가 환자가 임상 시험에 등록하기로 결정하는 데 도움이 되었는지 여부 사이에 관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 동의서의 장황함이 동의서에 서명하려는 환자의 의지와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자가 보고한 암 병력
  • 환자는 영어를 읽을 수 있습니다.
  • 환자가 보고한 연령이 18세 이상

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6,000단어 동의서
암 치료를 받고 있거나 과거에 암 치료를 받은 피험자는 약 6,000단어의 모의 동의서를 검토해야 합니다.
다른: 6,000단어 동의서
약 6,000단어 길이의 일관된 콘텐츠가 포함된 모의 동의서 양식입니다.
실험적: 4,000단어 동의서
암 치료를 받고 있거나 과거에 암 치료를 받은 피험자는 약 4,000단어의 모의 동의서를 검토해야 합니다.
다른: 4,000단어 동의서
약 4,000단어 길이의 일관된 콘텐츠가 포함된 모의 동의서 양식입니다.
실험적: 2,000단어 동의서
암 치료를 받고 있거나 과거에 암 치료를 받은 피험자는 약 2,000단어의 모의 동의서를 검토해야 합니다.
다른: 2,000단어 동의서
약 2,000단어 길이의 일관된 콘텐츠가 포함된 모의 동의서 양식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 결정
기간: 스터디 완료까지 약 1시간
동의서에 제공된 정보가 시험 등록 여부를 결정하는 데 도움이 되었다고 자가 보고 환자 설문지에 표시하는 참가자 수. 이는 Likert 척도에서 1=전적으로 동의함, 5=전적으로 동의하지 않음의 응답으로 정의되며, 동의서 양식의 정보가 연구 참여 결정에 도움이 되었습니다.
스터디 완료까지 약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 4일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-007236

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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