Samtyckesformulär i cancerforskning: Undersökning av längdens effekt på läsbarheten
28 september 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic
Forskare använder falska samtyckesformulär för att se om ordspråkighet har någon effekt på patienternas förståelse och vilja att anmäla sig till en klinisk cancerprövning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att avgöra om det finns ett samband mellan ordlyden av ett samtyckesformulär och huruvida samtyckesformuläret hjälpte patienten att besluta sig för att anmäla sig till en klinisk prövning.
Denna studie kommer också att avgöra huruvida ordlyden av ett samtyckesformulär är förknippat med patienternas vilja att underteckna samtyckesformuläret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
266
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kathryn D Cook, BS
- Telefonnummer: 507-422-5154
- E-post: cook.kathryn@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientrapporterad historia av cancer
- Patienten kan läsa engelska
- Patientrapporterad ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 6 000 ords samtyckesformulär
Försökspersoner som får cancerterapi eller har behandlats för cancer tidigare kommer att bli ombedda att granska en falsk samtyckesblankett på cirka 6 000 ord.
|
Skönt samtyckesformulär med konsekvent innehåll på cirka 6 000 ord.
|
|
Experimentell: 4 000 ords samtyckesformulär
Försökspersoner som får cancerterapi eller har behandlats för cancer tidigare kommer att bli ombedda att granska en falsk samtyckesblankett på cirka 4 000 ord.
|
Skönt samtyckesformulär med konsekvent innehåll på cirka 4 000 ord.
|
|
Experimentell: 2 000 ords samtyckesformulär
Försökspersoner som får cancerterapi eller har behandlats för cancer tidigare kommer att bli ombedda att granska en falsk samtyckesblankett på cirka 2 000 ord.
|
Mock samtyckesformulär med konsekvent innehåll på cirka 2 000 ord.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslut om anmälan
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 1 timme
|
Antal deltagare att ange på det självrapporterade patientformuläret att informationen i samtyckesformuläret hjälpte till att fatta ett beslut om huruvida man skulle anmäla sig till studien eller inte.
Detta definieras som ett svar på 1 eller 2 på Likert-skalan 1=instämmer helt och 5= håller inte med om informationen i samtyckesformuläret var till hjälp för beslutet att gå med i studien.
|
Genom avslutad studie, cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aminah Jatoi, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
4 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
4 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-007236
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .