癌症研究中的同意书：检查长度对可读性的影响
2023年9月28日 更新者：Mayo Clinic
研究人员正在使用模拟同意书来查看冗长的内容是否对患者的理解和报名参加癌症临床试验的意愿有任何影响。
研究概览
详细说明
这项研究将确定同意书的冗长与同意书是否帮助患者决定参加临床试验之间是否存在关系。
这项研究还将确定同意书的冗长是否与患者签署同意书的意愿有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
266
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathryn D Cook, BS
- 电话号码：507-422-5154
- 邮箱：cook.kathryn@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者报告的癌症病史
- 患者能够阅读英语
- 患者报告年龄为 18 岁或以上
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：6,000 字同意书
正在接受癌症治疗或过去曾接受过癌症治疗的受试者将被要求查看一份约 6,000 字的模拟同意书。
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内容一致的模拟同意书，长度约为 6,000 字。
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实验性的：4,000 字同意书
正在接受癌症治疗或过去曾接受过癌症治疗的受试者将被要求查看大约 4,000 字的模拟同意书。
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内容一致的模拟同意书，长度约为 4,000 字。
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实验性的：2,000 字同意书
正在接受癌症治疗或过去曾接受过癌症治疗的受试者将被要求查看大约 2,000 字的模拟同意书。
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内容一致的模拟同意书，长度约为 2,000 字。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决定入学
大体时间：通过学习完成，约1小时
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在自我报告的患者问卷中表明同意书中提供的信息有助于决定是否参加试验的参与者人数。
这被定义为 1 或 2 的 Likert 量表 1 = 强烈同意和 5 = 强烈不同意同意书中的信息对参与研究的决定有帮助的反应。
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通过学习完成，约1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Aminah Jatoi, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (估计的)
2024年7月4日
研究完成 (估计的)
2024年11月4日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-007236
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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