頭頸部がんに対する化学塞栓術

実験的：化学塞栓術

動脈内シスプラチン懸濁液150～300 mgを腫瘍茎に注入

薬：シスプラチン

被験者は、24mgのオンダンセトロンIV、500mgのプレドニゾロンIV、および20meq KCl IVを含む1.5LのNaClで事前に投薬されたUAB心臓および血管センターに入院します。 化学塞栓剤は、HVC 薬局で、凍結乾燥シスプラチン 300 mg を 0.9% NaCl 60 mL で再構成することによって調製されます。 被験者は、血管造影室で麻酔下に置かれます。 アクセス部位を準備し、無菌的にドレープし、同軸マイクロカテーテルを含む 5 フレンチ カテーテルを使用して大腿動脈にカテーテルを挿入します。 腫瘍栄養血管を超選択的に可視化した後、マイクロカテーテルを標的血管に進め、45～60 mL NaCl 中の 150 mg m2 シスプラチンを 30～60 秒かけて注入します。 注入開始から10秒後、全身シスプラチンを中和するために9グラムのチオ硫酸ナトリウムをIV投与する。 次に、注入後の血管造影を行い、塞栓形成の妥当性を評価します。 カテーテルが取り除かれ、動脈切開部位が皮下縫合で閉じられる。

他の名前：

• プラチノール

無増悪生存期間の評価

無増悪生存期間とは、化学塞栓術を受けた日から、患者が病気を抱えながらも悪化しない期間のことです。 すべての患者の累積無増悪生存期間は、カプラン・マイヤー法によって計算されます。これには、無増悪生存期間の点推定値と 95% 信頼区間が含まれ、6 か月間のフォローアップ期間中に評価されます。

全生存率を評価する

全生存期間は主要評価項目 (無増悪生存期間) に関連していますが、無増悪生存期間とは無関係に測定されます。 全生存期間はすべての患者について定義され、治療の時点から死亡または研究の終了まで測定されます。

中咽頭出血の評価

化学塞栓術後に発生した新たな口腔咽頭出血によって引き起こされた医師の診察が集計されます。 すべての患者の累積無出血生存率は、カプラン・マイヤー法によって計算されます。これには、無出血生存率の点推定値と 95% 信頼区間が含まれ、6 か月間のフォローアップ期間中に評価されます。