健康な参加者のチャレンジエージェントとしてのキャンディンの使用を検証する研究 - 介入具体的な付録2

包含基準：

• 1メートルあたり18.0〜30.0キログラム（kg/m^2、包括的（BMI =重量/高さ^2）、および50キログラム以上の体重（kg））のボディマス指数（BMI）を持っています
• 身体検査、病歴、およびスクリーニング時に行われたバイタルサインに基づいて健康。 異常は臨床的に重要ではないと見なされなければならず、この決定は参加者のソース文書に記録され、調査員によって初期化されなければなりません
• 非喫煙者である必要があります（スクリーニングの少なくとも6か月前は喫煙していません）。スクリーニングの3か月前にニコチン含有製品（例、ニコチンパッチ）を使用していません
• 負の重度の急性呼吸症候群コロナウイルス2（SARS-COV-2）コロナウイルス疾患2019（Covid-19）逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）試験の72時間以内に、研究介入介入の投与の72時間前に
• 女性は次のとおりです。a）出産の可能性はありません。またはb）出産の可能性と非常に効果的な避妊方法（一貫して正しく使用された場合の[<] 1％未満[<] 1パーセント[％]未満の故障率の実践と、研究介入を受けている間、非常に効果的な方法を維持することに同意します。研究介入投与の4か月後 - 関連する全身暴露の終わり。 調査員は、研究介入局との関係において避妊法の​​故障の可能性（例、最近開始された、最近開始された）を評価する必要があります

除外基準：

• 肝臓または腎不全の歴史、有意な心臓、血管、肺、胃腸、内分泌、神経学的、血液学的、リウマチ、または精神科、または代謝、または粘液皮乱乱の歴史
• 既知のアレルギー、過敏症、またはキャンディンまたはその賦形剤に対する不耐性
• 活性、急性、または慢性感染症があります
• 精神障害の歴史があります（うつ病、自殺念慮、および/または自殺を含む行動）
• Belimumabまたは他のB細胞活性化因子（BAFF）阻害剤に事前に暴露したことがあります。