ALI における複合管理 (オープン経大腿アクセスによる画像誘導血栓切除術)
急性下肢虚血に対する併用療法(画像誘導血栓除去術と開腹型血管内治療)
急性下肢虚血 (ALI) は、塞栓性または血栓性血管閉塞のいずれかによる四肢灌流の突然の減少であり、発症から 2 週間以内の症状の存在として定義されます。 重度の虚血は緊急事態を表し、治療が遅れると手足が失われ、場合によっては死に至ります。 したがって、ALI のタイムリーな診断と適切な治療が重要です。
外科的血栓除去術と血管内治療の両方に利点と欠点があります。 Fogarty 塞栓除去カテーテルを使用した外科的血栓除去術は、塞栓性 ALI の場合に迅速かつ効果的であるため、標準的な治療法となっています。 しかし、盲目的な外科的血栓除去術は、根底にある動脈アテローム性動脈硬化症の存在下または亜急性および慢性血栓の存在下で、不十分な血行再建または予期しない血管損傷を引き起こす可能性があります。 さらに、流出血管の血栓症は除去が困難です。
カテーテル指向血栓溶解療法 (CDT) を使用した血管内管理は、手術の代替手段として浮上しています。 侵襲性が低く、血管内皮を直接損傷することはなく、小さな血管の血栓を除去する能力があります。 ただし、治療期間が長いと、臨床状況が悪化する可能性があります。 また、2 週間以上の血栓は血栓溶解療法にうまく反応せず、病歴に応じて血栓の正確な段階を決定することは困難です。 これらの問題は、外科的血栓切除術と血管内治療を含む併用治療によって最小限に抑えることができます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- さまざまな程度の運動障害を伴う下肢痛の急性発症の患者。
- -1か月未満の間、跛行と安静時の痛みが突然悪化した間欠性跛行の病歴。
- 下肢のデュプレックスまたは MSCT 血管造影を施行した患者で、健康な血管に塞栓症が認められるか、または側副化の有無にかかわらず疾患のある血管に血栓が認められる。
- 外科的血栓切除術だけでは取り除くことが困難な、悪い場所にある血栓。
- 急性動脈グラフト閉塞による急性下肢虚血
除外基準:
- - 介入に適していない、医学的に危険にさらされた患者。
- -重度の慢性四肢虚血の患者(グレードIII、IV)。
- -原因を治療する前に、既知の血管炎または血管炎を示唆する検査を行った患者。
- 介入を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:急性下肢虚血患者
下肢に触知可能な脈動または可聴信号がない患者
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フォガーティ カテーテルを使用して大腿骨へのアクセスを開き、バルーンを使用した PTA と、必要に応じてステント留置術を行う
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手足のサルベージ
時間枠:術後すぐ
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技術的成功率は、治療された血管セグメントの開存性として定義され、残りの狭窄が 20% 未満であり、解剖および足へのインライン フローの回復がなく、pt の重量と高さが組み合わされて BMI kg/m^2 が報告されます。
|
術後すぐ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rutherford RB, Baker JD, Ernst C, Johnston KW, Porter JM, Ahn S, Jones DN. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: revised version. J Vasc Surg. 1997 Sep;26(3):517-38. doi: 10.1016/s0741-5214(97)70045-4. Erratum In: J Vasc Surg 2001 Apr;33(4):805.
- Kashyap VS, Gilani R, Bena JF, Bannazadeh M, Sarac TP. Endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2011 Feb;53(2):340-6. doi: 10.1016/j.jvs.2010.08.064. Epub 2010 Nov 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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