Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret behandling i ALI (Imageguidet trombektomi med åben transfemoral adgang)

10. november 2020 opdateret af: Kerolos Raafat Khalil Gad, Assiut University

Kombineret behandling (billedstyret trombektomi og endovaskulær terapi med åben lårbensadgang) for akut iskæmi i ekstremiteterne

Akut lemmeriskæmi (ALI) er et pludseligt fald i lemmerperfusion på grund af enten en embolisk eller en trombotisk vaskulær okklusion, defineret som tilstedeværelsen af ​​symptomer inden for to uger efter debut. Den dybe iskæmi repræsenterer en nødsituation, hvor forsinket behandling resulterer i tab af lemmer og potentielt død. Derfor er rettidig diagnose og korrekte behandlinger for ALI vigtigt.

Både kirurgisk trombektomi og endovaskulær behandling har fordele og ulemper. Kirurgisk trombektomi med Fogarty-embolektomikateter har været standardbehandlingen, fordi den er hurtig og effektiv i tilfælde af embolisk ALI. Imidlertid kan blind kirurgisk trombektomi resultere i dårlig revaskularisering eller uventet vaskulær skade ved tilstedeværelse af underliggende arteriel aterosklerose eller ved subakutte og kroniske tromber. Derudover er trombose af afstrømningskar vanskelig at fjerne.

Endovaskulær behandling ved hjælp af kateterstyret trombolyse (CDT) er dukket op som et alternativ til kirurgi. Det er mindre invasivt og skader ikke direkte det vaskulære endotel med kapacitet til at fjerne trombe i de små kar. Lang behandlingsvarighed kan dog forværre den kliniske situation. Desuden reagerer en trombe på mere end to uger ikke godt på trombolysen, og det er vanskeligt at bestemme det nøjagtige stadie af tromben i henhold til den kliniske historie. Disse problemer kan minimeres ved kombineret behandling, som omfatter kirurgisk trombektomi og endovaskulær behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med vores forskning er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombineret behandling (kirurgisk trombektomi og endovaskulær behandling) for ALI med forskellige kliniske overvejelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut indsættende smerter i underekstremiteterne med forskellige grader af bevægelse går på kompromis.
  • Anamnese med claudicatio intermittens med en pludselig forværring af claudicatio og smerter i hvile i mindre end en måned.
  • Patienter med Duplex eller MSCT angiografi af underekstremiteterne, der viser emboliske hændelser på raske kar eller trombose af syge kar med eller uden kollateralisering.
  • Trombe på et dårligt sted, som er vanskeligt at fjerne ved kirurgisk trombektomi alene.
  • Akut iskæmi i underekstremiteterne på grund af akut arteriel graftokklusion

Ekskluderingskriterier:

  • - Medicinsk kompromitterede patienter, ikke egnet til interventionen.
  • Patienter med kritisk kronisk lemmeriskæmi (grad III, IV).
  • Patienter med kendt vaskulitis eller laboratorieundersøgelser, der tyder på vaskulitis før behandling af årsagen.
  • Patienter, der nægtede indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: patienter med akut iskæmi i underekstremiteterne
patienter uden palpable pulseringer eller hørbare signaler i underekstremiteterne
Procedure: trombektomi og PTA
åben lårbensadgang med fogarty kateter derefter PTA med ballon og eventuel stenting hvis nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bjærgning af lemmer
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Tekniske succesrater er defineret som åbenhed af det behandlede karsegment med mindre end 20 % resterende stenose, uden dissektion og genoprettelse af in-line flow til fod, vil vægt og højde af pt blive kombineret for at rapportere BMI kg/m^2
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Combined Management in ALI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmi i lemmer

Kliniske forsøg med trombektomi og PTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner