Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge combinée en ALI (thrombectomie guidée par image avec accès transfémoral ouvert)

10 novembre 2020 mis à jour par: Kerolos Raafat Khalil Gad, Assiut University

Traitement combiné (thrombectomie guidée par l'image et thérapie endovasculaire avec accès fémoral ouvert) pour l'ischémie aiguë des membres

L'ischémie aiguë des membres (ALI) est une diminution soudaine de la perfusion des membres due à une occlusion vasculaire embolique ou thrombotique, définie comme la présence de symptômes dans les deux semaines suivant leur apparition. L'ischémie profonde représente une urgence dans laquelle un retard de traitement entraîne la perte d'un membre et, potentiellement, la mort. Par conséquent, un diagnostic rapide et des traitements appropriés pour l'ALI sont importants.

La thrombectomie chirurgicale et le traitement endovasculaire ont tous deux des avantages et des inconvénients. La thrombectomie chirurgicale à l'aide du cathéter d'embolectomie de Fogarty a été le traitement standard car elle est rapide et efficace dans les cas d'ALI embolique. Cependant, la thrombectomie chirurgicale à l'aveugle peut entraîner une mauvaise revascularisation ou une lésion vasculaire inattendue en présence d'athérosclérose artérielle sous-jacente ou en présence de thrombus subaigus et chroniques. De plus, la thrombose des vaisseaux de ruissellement est difficile à éliminer.

La prise en charge endovasculaire par thrombolyse dirigée par cathéter (CDT) est apparue comme une alternative à la chirurgie. Il est moins invasif et n'endommage pas directement l'endothélium vasculaire avec la capacité d'éliminer les thrombus dans les petits vaisseaux. Cependant, une longue durée de traitement peut aggraver la situation clinique. Par ailleurs, un thrombus de plus de deux semaines ne répond pas bien à la thrombolyse, et il est difficile de déterminer le stade exact du thrombus selon l'histoire clinique. Ces problèmes peuvent être minimisés par un traitement combiné, qui comprend une thrombectomie chirurgicale et un traitement endovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre recherche est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement combiné (thrombectomie chirurgicale et traitement endovasculaire) pour l'ALI avec diverses considérations cliniques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'apparition aiguë de douleurs des membres inférieurs avec divers degrés de compromis de mouvement.
  • Antécédents de claudication intermittente avec aggravation brutale de la claudication et douleur au repos depuis moins d'un mois.
  • Patients avec angiographie duplex ou MSCT des membres inférieurs montrant des événements emboliques sur des vaisseaux sains ou une thrombose de vaisseaux malades avec ou sans collatéralisation.
  • Thrombus dans un mauvais emplacement difficile à éliminer par thrombectomie chirurgicale seule.
  • Ischémie aiguë des membres inférieurs due à une occlusion aiguë d'un greffon artériel

Critère d'exclusion:

  • - Patients médicalement compromis, inaptes à l'intervention.
  • Patients atteints d'ischémie chronique critique des membres (grade III, IV).
  • Patients présentant une vascularite connue ou des examens de laboratoire suggérant une vascularite avant de traiter la cause.
  • Les patients qui ont refusé l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: patients atteints d'ischémie aiguë des membres inférieurs
patients sans pulsations palpables ni signaux audibles dans le membre inférieur
Procédure: thrombectomie et ATP
accès fémoral à ciel ouvert avec cathéter fogarty puis ATP avec ballonnet et possible pose d'un stent si besoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sauvetage de membre
Délai: immédiatement après l'opération
Les taux de réussite technique sont définis comme la perméabilité du segment de vaisseau traité avec moins de 20 % de sténose résiduelle, sans dissection et restauration du flux en ligne vers le pied, le poids et la taille du pt seront combinés pour indiquer l'IMC kg/m^2
immédiatement après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Combined Management in ALI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ischémie des membres

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... et autres collaborateurs
    Actif, ne recrute pas
    Dystrophie musculaire des ceintures des membres de type 2I en Norvège
    Dystrophies musculaires | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie musculaire des ceintures des membres, type 2I | Limb Girdle Muscular Dystrophy R9 Liée à la FKRP
    Norvège

Essais cliniques sur thrombectomie et ATP

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner