Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad hantering i ALI (bildstyrd trombektomi med öppen transfemoral åtkomst)

10 november 2020 uppdaterad av: Kerolos Raafat Khalil Gad, Assiut University

Kombinerad behandling (bildstyrd trombektomi och endovaskulär terapi med öppen lårbensåtkomst) för akut extremitetsischemi

Akut extremitetsischemi (ALI) är en plötslig minskning av perfusion av extremiteter på grund av antingen en embolisk eller en trombotisk vaskulär ocklusion, definierad som närvaron av symtom inom två veckor efter debut. Den djupa ischemin representerar en nödsituation där försenad behandling resulterar i förlust av extremiteter och potentiellt död. Därför är snabb diagnos och korrekta behandlingar för ALI viktigt.

Både kirurgisk trombektomi och endovaskulär behandling har fördelar och nackdelar. Kirurgisk trombektomi med Fogarty-embolektomikateter har varit standardterapin eftersom den är snabb och effektiv i fall av embolisk ALI. Blind kirurgisk trombektomi kan dock resultera i dålig revaskularisering eller oväntad vaskulär skada i närvaro av underliggande arteriell ateroskleros eller i närvaro av subakuta och kroniska tromber. Dessutom är trombos av avrinningskärl svår att avlägsna.

Endovaskulär behandling med kateterriktad trombolys (CDT) har dykt upp som ett alternativ till kirurgi. Det är mindre invasivt och skadar inte direkt det vaskulära endotelet med förmågan att rensa ut trombos i de små kärlen. Lång behandlingstid kan dock förvärra den kliniska situationen. Dessutom svarar en trombos på mer än två veckor inte bra på trombolysen, och det är svårt att bestämma det exakta stadiet av tromb enligt den kliniska historien. Dessa problem kan minimeras genom kombinerad behandling, som inkluderar kirurgisk trombektomi och endovaskulär behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår forskning är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinerad behandling (kirurgisk trombektomi och endovaskulär behandling) för ALI med olika kliniska överväganden

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut insättande smärta i nedre extremiteter med olika grader av rörelse kompromissar.
  • Historik med claudicatio intermittens med plötslig försämring av claudicatio och smärta i vila under mindre än en månad.
  • Patienter med Duplex- eller MSCT-angiografi av de nedre extremiteterna som visar emboliska händelser på friska kärl eller trombos av sjuka kärl med eller utan kollateralisering.
  • Tromb på en dålig plats som är svår att avlägsna genom enbart kirurgisk trombektomi.
  • Akut ischemi i nedre extremiteter på grund av akut arteriell transplantatocklusion

Exklusions kriterier:

  • - Medicinskt komprometterade patienter, inte lämpliga för interventionen.
  • Patienter med kritisk kronisk extremitetsischemi (grad III, IV).
  • Patienter med känd vaskulit eller labbundersökningar som tyder på vaskulit innan orsaken behandlas.
  • Patienter som vägrat ingripa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: patienter med akut ischemi i nedre extremiteterna
patienter utan påtagliga pulseringar eller hörbara signaler i den nedre extremiteten
Procedur: trombektomi och PTA
öppen lårbensåtkomst med fogarty kateter sedan PTA med ballong och eventuell stenting vid behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lemmar räddning
Tidsram: direkt efter operationen
Tekniska framgångsfrekvenser definieras som öppenhet för det behandlade kärlsegmentet med mindre än 20 % kvarstående stenos, utan dissektion och återställande av linjeflöde till fot, vikt och höjd av pt kommer att kombineras för att rapportera BMI kg/m^2
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2020

Första postat (FAKTISK)

10 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Combined Management in ALI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extremitetsischemi

Kliniska prövningar på trombektomi och PTA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera