- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04622878
ALI의 통합 관리
급성 사지 허혈에 대한 병용 치료
급성 사지 허혈(ALI)은 색전성 또는 혈전성 혈관 폐색으로 인한 사지 관류의 갑작스러운 감소로 발병 2주 이내에 증상이 있는 것으로 정의됩니다. 심각한 허혈은 지연된 치료가 사지 손실 및 잠재적으로 사망을 초래하는 응급 상황을 나타냅니다. 따라서 ALI에 대한 시기 적절한 진단과 적절한 치료가 중요합니다.
외과적 혈전 절제술과 혈관 내 치료 모두 장점과 단점이 있습니다. 포가티 색전절제술 카테터를 이용한 수술적 혈전절제술은 색전성 급성 인공 림프종의 경우 신속하고 효과적이기 때문에 표준 치료법이 되어 왔습니다. 그러나 눈가림 수술적 혈전제거술은 근본적인 동맥 죽상경화증이 있거나 아급성 및 만성 혈전이 있는 경우 빈약한 재관류화 또는 예기치 않은 혈관 손상을 초래할 수 있습니다. 또한 유출 혈관의 혈전증은 제거하기 어렵습니다.
카테터 유도 혈전용해술(CDT)을 사용한 혈관내 관리가 수술의 대안으로 부상했습니다. 그것은 덜 침습적이며 작은 혈관에서 혈전을 제거하는 능력으로 혈관 내피를 직접 손상시키지 않습니다. 그러나 긴 치료 기간은 임상 상황을 악화시킬 수 있습니다. 또한 2주 이상의 혈전은 혈전용해제에 잘 반응하지 않으며, 임상 병력에 따라 혈전의 정확한 병기를 판단하기 어렵다. 이러한 문제는 외과적 혈전 제거술과 혈관 내 치료를 포함하는 병용 치료로 최소화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다양한 정도의 움직임 손상을 동반한 하지 통증의 급성 발병 환자.
- 갑작스러운 파행 악화와 1개월 미만의 휴식 시 통증을 동반한 간헐적 파행의 병력.
- 담보가 있거나 없는 건강한 혈관에 대한 색전증 또는 병든 혈관의 혈전증을 나타내는 하지의 듀플렉스 또는 MSCT 혈관조영술을 받는 환자.
- 외과적 혈전제거술만으로는 제거하기 어려운 열악한 위치의 혈전.
- 급성 동맥 이식 폐색으로 인한 급성 하지 허혈
제외 기준:
- - 개입에 적합하지 않은 의학적으로 손상된 환자.
- 중증 만성 사지 허혈 환자(등급 III, IV).
- 알려진 혈관염이 있는 환자 또는 원인을 치료하기 전에 혈관염을 시사하는 실험실 조사.
- 중재를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 급성 하지 허혈 환자
하지에 박동이 촉지되지 않거나 가청 신호가 없는 환자
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fogarty 카테터로 대퇴부 접근을 개방한 다음 필요한 경우 풍선 및 가능한 스텐트 삽입이 있는 PTA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 구조
기간: 수술 직후
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기술적 성공률은 20% 미만의 잔류 협착증이 있는 치료된 혈관 부분의 개통성으로 정의되며, 해부 및 인라인 흐름을 발로 복원하지 않고 pt의 체중과 키를 결합하여 BMI kg/m^2를 보고합니다.
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rutherford RB, Baker JD, Ernst C, Johnston KW, Porter JM, Ahn S, Jones DN. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: revised version. J Vasc Surg. 1997 Sep;26(3):517-38. doi: 10.1016/s0741-5214(97)70045-4. Erratum In: J Vasc Surg 2001 Apr;33(4):805.
- Kashyap VS, Gilani R, Bena JF, Bannazadeh M, Sarac TP. Endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2011 Feb;53(2):340-6. doi: 10.1016/j.jvs.2010.08.064. Epub 2010 Nov 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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사지 허혈에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
혈전 절제술 및 PTA에 대한 임상 시험
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Shanghai 10th People's HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University알려지지 않은
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SurModics, Inc.모병
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C. R. Bard완전한
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국