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ALI의 통합 관리

2020년 11월 10일 업데이트: Kerolos Raafat Khalil Gad, Assiut University

급성 사지 허혈에 대한 병용 치료

급성 사지 허혈(ALI)은 색전성 또는 혈전성 혈관 폐색으로 인한 사지 관류의 갑작스러운 감소로 발병 2주 이내에 증상이 있는 것으로 정의됩니다. 심각한 허혈은 지연된 치료가 사지 손실 및 잠재적으로 사망을 초래하는 응급 상황을 나타냅니다. 따라서 ALI에 대한 시기 적절한 진단과 적절한 치료가 중요합니다.

외과적 혈전 절제술과 혈관 내 치료 모두 장점과 단점이 있습니다. 포가티 색전절제술 카테터를 이용한 수술적 혈전절제술은 색전성 급성 인공 림프종의 경우 신속하고 효과적이기 때문에 표준 치료법이 되어 왔습니다. 그러나 눈가림 수술적 혈전제거술은 근본적인 동맥 죽상경화증이 있거나 아급성 및 만성 혈전이 있는 경우 빈약한 재관류화 또는 예기치 않은 혈관 손상을 초래할 수 있습니다. 또한 유출 혈관의 혈전증은 제거하기 어렵습니다.

카테터 유도 혈전용해술(CDT)을 사용한 혈관내 관리가 수술의 대안으로 부상했습니다. 그것은 덜 침습적이며 작은 혈관에서 혈전을 제거하는 능력으로 혈관 내피를 직접 손상시키지 않습니다. 그러나 긴 치료 기간은 임상 상황을 악화시킬 수 있습니다. 또한 2주 이상의 혈전은 혈전용해제에 잘 반응하지 않으며, 임상 병력에 따라 혈전의 정확한 병기를 판단하기 어렵다. 이러한 문제는 외과적 혈전 제거술과 혈관 내 치료를 포함하는 병용 치료로 최소화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 ALI에 대한 복합 치료(외과적 혈전 제거술과 혈관 내 치료)의 효과와 안전성을 다양한 임상적 고려 사항을 통해 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다양한 정도의 움직임 손상을 동반한 하지 통증의 급성 발병 환자.
  • 갑작스러운 파행 악화와 1개월 미만의 휴식 시 통증을 동반한 간헐적 파행의 병력.
  • 담보가 있거나 없는 건강한 혈관에 대한 색전증 또는 병든 혈관의 혈전증을 나타내는 하지의 듀플렉스 또는 MSCT 혈관조영술을 받는 환자.
  • 외과적 혈전제거술만으로는 제거하기 어려운 열악한 위치의 혈전.
  • 급성 동맥 이식 폐색으로 인한 급성 하지 허혈

제외 기준:

  • - 개입에 적합하지 않은 의학적으로 손상된 환자.
  • 중증 만성 사지 허혈 환자(등급 III, IV).
  • 알려진 혈관염이 있는 환자 또는 원인을 치료하기 전에 혈관염을 시사하는 실험실 조사.
  • 중재를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 급성 하지 허혈 환자
하지에 박동이 촉지되지 않거나 가청 신호가 없는 환자
fogarty 카테터로 대퇴부 접근을 개방한 다음 필요한 경우 풍선 및 가능한 스텐트 삽입이 있는 PTA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지 구조
기간: 수술 직후
기술적 성공률은 20% 미만의 잔류 협착증이 있는 치료된 혈관 부분의 개통성으로 정의되며, 해부 및 인라인 흐름을 발로 복원하지 않고 pt의 체중과 키를 결합하여 BMI kg/m^2를 보고합니다.
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Combined Management in ALI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사지 허혈에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    근이영양증 | 림거들 근이영양증 | 림거들 근이영양증, 유형 2I | Limb Girdle 근이영양증 R9 FKRP 관련
    노르웨이

혈전 절제술 및 PTA에 대한 임상 시험

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