ニラパリブと組み合わせたM4344の研究

包含基準:

• 全パート参加者：
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1 (フェーズ II の場合は ECOG 0-2)
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の参加者は、6か月以内にウイルス量が検出されない効果的な抗レトロウイルス療法を受けている場合、薬物相互作用が予想されない場合に適格です。
• C型肝炎ウイルス（HCV）感染の病歴を持つ参加者は、治療を受けて治癒した場合に適格です
• パート1の参加者:
• -進行性前立腺癌を除く進行性固形腫瘍の参加者は、標準治療が存在しないか、従来の治療法が確実に効果的でないか、または研究介入による治療が臨床的利益をもたらすと合理的に期待できるか
• パート 2 の参加者:
• -進行性生殖細胞系乳癌遺伝子（BRCA）1 / 2変異野生型（gBRCA1 / 2）変異、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ阻害剤（PARPi）耐性ヒト上皮成長因子受容体2陰性の参加者（ HER2)- 乳がん。 転移性疾患に対する以前の化学療法に制限はありません
• -RECIST 1.1による繰り返し評価に適した測定可能な病変が少なくとも1つある参加者
• パート 3 の参加者:
• -高度なBRCA1 / 2野生型、相同組換え修復遺伝子変異（HRRm）の参加者です ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2） - 乳がん
• -参加者は、どの疾患設定でもPARPiによる以前の治療を受けてはなりません
• -RECIST 1.1による繰り返し評価に適した、少なくとも1つの測定可能または測定不可能だが評価可能な病変を持つすべての参加者
• 他のプロトコルで定義された包含基準が適用される可能性があります

除外基準:

• 重度の活動性感染症（すなわち、 入院および/または静脈内抗生物質を必要とする)、制御されていない動脈性高血圧、すなわち収縮期血圧 (BP) > 140 水銀柱ミリメートル (mmHg)、拡張期血圧 > 90 mmHg、症候性うっ血性心不全 (>= ニューヨーク心臓協会分類クラス II) 、不安定狭心症または心筋梗塞、投薬を必要とする心不整脈、脳血管障害/脳卒中、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況
• -進行中および/または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍を持つ参加者。 さらに、参加者は、骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）の既往歴または現在の診断を受けていてはならず、治療開始から3年以内に別の悪性腫瘍と診断されていてはなりません。 例外には、完全切除された皮膚の基底細胞がんまたは皮膚の扁平上皮がん、上皮内子宮頸がん、完全切除された上皮内乳管がん、および子宮筋層浸潤のないステージIA、グレードIの子宮内膜様子宮内膜がんが含まれ、根治的治療を受けている
• -毛細血管拡張性運動失調症、ナイメーヘン破壊症候群、ウェルナー症候群、ブルーム症候群、ファンコニ貧血、色素性乾皮症、コケイン症候群、および毛髪ジストロフィーを含む、デオキシリボ核酸（DNA）修復機構の遺伝的欠陥を特徴とする遺伝性疾患と診断された参加者
• -投与から30日以内の生または弱毒生ワクチンによる治療
• -臨床的に関連する、制御されていない併発疾患、不安定な脳転移を有する参加者は、進行中および/または積極的な治療を必要とする既知の追加の悪性腫瘍を持っています
• -造血成長因子（例、顆粒球コロニー刺激因子、エリスロポエチン）を投与された 研究介入の最初の投与前の14日以内
• -プロトンポンプ阻害剤による治療を受けている参加者 研究介入の最初の投与の少なくとも1週間前および研究期間中、中止することはできません
• 他のプロトコルで定義された包含基準が適用される可能性があります