Studio di M4344 in combinazione con Niraparib

Criterio di inclusione:

• Partecipanti a tutte le parti:
• Avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 (ECOG 0-2 per la fase II)
• I partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono idonei se sono in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi, a condizione che non vi sia alcuna interazione farmacologica prevista
• I partecipanti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se sono stati trattati e curati
• Partecipanti alla Parte 1:
• I partecipanti sono affetti da tumori solidi avanzati, ad eccezione del carcinoma prostatico avanzato, per i quali non esiste una terapia standard di cura o per i quali la terapia convenzionale non è efficace in modo affidabile o per i quali si può ragionevolmente prevedere che il trattamento con l'intervento dello studio fornisca benefici clinici
• Partecipanti alla Parte 2:
• I partecipanti sono con mutante avanzato del gene del cancro al seno della linea germinale (BRCA) 1/2 mutante di tipo selvaggio (gBRCA1/2), poli (ADP-ribosio) inibitori della polimerasi (PARPi) resistenti al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 negativo ( HER2)- cancro al seno. Non vi è alcun limite per precedenti linee di chemioterapia per la malattia metastatica
• Partecipanti con almeno una lesione misurabile adatta per la valutazione ripetuta secondo RECIST 1.1
• Partecipanti alla Parte 3:
• I partecipanti sono affetti da carcinoma mammario BRCA1/2 wild-type avanzato, gene di riparazione della ricombinazione omologa mutato (HRRm) recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 negativo (HER2) - carcinoma mammario
• I partecipanti non devono aver avuto un trattamento precedente con un PARPi in nessun contesto di malattia
• Tutti i partecipanti con almeno una lesione misurabile o non misurabile ma valutabile adatta per la valutazione ripetuta secondo RECIST 1.1
• Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo

Criteri di esclusione:

• Partecipanti con malattia intercorrente clinicamente rilevante (cioè [cioè] attiva), non controllata inclusa, ma non limitata a, grave infezione attiva (es. richiede ricovero in ospedale e/o antibiotici per via endovenosa), ipertensione arteriosa incontrollata, cioè pressione arteriosa sistolica (PA) > 140 millimetri di mercurio (mmHg), pressione diastolica > 90 mmHg, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (>= New York Heart Association Classificazione Classe II) , angina pectoris instabile o infarto del miocardio, aritmia cardiaca che richiede farmaci, incidente vascolare cerebrale/ictus o qualsiasi malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• - Partecipanti con un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo e/o richiede un trattamento attivo. Inoltre, i partecipanti non devono avere una storia nota o una diagnosi attuale di sindrome mielodisplastica (MDS) o leucemia mieloide acuta (AML) in qualsiasi momento o essere stati diagnosticati con un altro tumore maligno entro 3 anni dall'inizio del trattamento. Le eccezioni includono carcinoma basocellulare della pelle completamente resecato o carcinoma a cellule squamose della pelle, carcinoma cervicale in situ, carcinoma duttale in situ completamente resecato e stadio IA, carcinoma endometriale endometrioide di grado I senza invasione miometriale, che è stato sottoposto a terapia curativa
• Partecipanti con diagnosi di malattie ereditarie caratterizzate da difetti genetici dei meccanismi di riparazione dell'acido desossiribonucleico (DNA), tra cui atassia teleangectasia, sindrome da rottura di Nijmegen, sindrome di Werner, sindrome di Bloom, anemia di Fanconi, xeroderma pigmentoso, sindrome di Cockayne e tricotiodistrofia
• Trattamento con vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni dalla somministrazione
• - Partecipanti con malattia intercorrente clinicamente rilevante, incontrollata, metastasi cerebrali instabili, ha un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo e/o richiede un trattamento attivo
• Fattore di crescita ematopoietico ricevuto (esempio, fattore stimolante le colonie di granulociti, eritropoietina) entro 14 giorni prima della prima dose dell'intervento dello studio
• - Partecipanti che ricevono un trattamento con inibitori della pompa protonica che non possono essere interrotti almeno 1 settimana prima della prima dose dell'intervento dello studio e per la durata dello studio
• Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo