健康な参加者における Hemay022 の食事効果研究

包含基準:

1. 年齢: 18-40 歳、男性と女性の比率は 1:1、被験者の同じバッチの年齢差は 10 歳未満です。
2. 体重：男性は50kg以上、女性は45kg以上、体格指数（BMI）[=体重（kg）/身長2（m2）]が19～24（境界値を含む）。
3. 90mmHg≦収縮期血圧≦140mmHg、60mmHg≦拡張期血圧≦90mmHg、55拍/分≦脈拍≦100拍/分、12呼吸/分≦呼吸≦24呼吸/分、正常体温;
4. 治験の前に、被験者は治験の性質、意義、考えられる利益と考えられる不便さ、潜在的な危険性を詳細に理解し、治験に参加することを志願し、治験責任医師と十分にコミュニケーションをとることができ、全体の要件を順守することができます研究、および書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した。

除外基準:

1. 3か月以内に他の薬物臨床試験に参加した;
2. (お問い合わせ)神経系、心血管系、血液およびリンパ系、免疫系、腎臓、肝臓、消化管、呼吸器系、代謝および骨の疾患を含むがこれらに限定されない、除外する必要がある異常な臨床症状を伴う疾患;
3. (お問い合わせ)試験前7日以内に、重度の嘔吐、下痢またはその他の研究結果に影響を与える可能性のある疾患または生理学的状態の既往がある方。
4. （お問い合わせ）特定のアレルギー（ぜんそく、蕁麻疹、湿疹など）やアレルギー（2種類以上の薬や食物、花粉などにアレルギーがある方など）の既往歴のある方、アレルギーがあることが分かっている方チニバ薬;
5. （お問い合わせ）本治験前3ヶ月以内に400ml以上の採血・献血を行った方、または治験中に献血を予定されている方。
6. 問）妊娠中または授乳中の女性、または対象者（男性対象者を含む）で、最終投与後3か月以内に出産予定または精子提供予定がある者で、意思の有無を問わず有効な避妊措置を講じている者；
7. 検査前7日以内、検査前6ヶ月以内の一般的な身体検査および臨床検査（採血、便検査、血液生化学、凝固機能、尿検査、血中ヒト絨毛性ゴナドトロピン/尿中妊娠（女性）など） 結果内部の胸部 X 線写真は、臨床医によって異常であり、臨床的に重要であると判断されます。
8. -MUGAスキャンまたは心エコー検査で測定された左室駆出率（LVEF）が50％未満の被験者。
9. -テスト前の14日間に臨床的に重大なECG異常を有する患者。以下を含む：QTc（bazettまたはfridericiaによって修正）間隔延長（≥450ms） スクリーニングECG、QRS> 120ms;
10. B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、抗ヒト免疫不全ウイルス抗体または梅毒トレポネマ抗体の1つ以上の検査結果が陽性である;
11. (お問い合わせ) 治験実施前3ヶ月以内に臨床上重大な疾患に罹患したり、大手術を受けた者。
12. (お問い合わせ) 1 週間に 14 単位 (1 単位 = エタノール 17.7 mL、つまり 1 単位 = アルコール度数 5% のビール 357mL またはアルコール度数 40% の酒 43mL またはアルコール度数 12% のワイン 147mL) を超える飲酒内容）、またはテスト中にアルコールを控えることができない人。
13. （お問い合わせ）試験前3ヶ月間で1日平均5本以上吸っていた方、または試験期間中タバコをやめられなかった方。
14. （お問い合わせ）検査前3ヶ月間に、お茶、コーヒー、カフェインを多く含む飲料（8杯以上、1杯＝250mL）を飲んだ方。
15. （問診） グレープフルーツ（グレープフルーツを含む）、ザクロ、ライム、ゴレンシ、ドラゴンフルーツ、マンゴー等の果実またはそれらを加工した飲食物をスクリーニング前7日以内に摂取したこと。
16. (問診) スクリーニングから-1日までの期間に、チョコレート、カフェイン、キサンチンを多く含む飲食物、その他薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える特別な食事をとった人;
17. （お問い合わせ） 食べられない、飲み込みにくい、特別な食事が必要な方、統一された食事を守れない方。
18. （問診） ぜんそくやけいれんの既往歴のある方。
19. (お問い合わせ) 治験前1ヶ月以内に何らかの薬物を使用した方。
20. （お問い合わせ先） 高所作業、自動車運転、その他危険を伴う機械操作を行う機械操作者
21. (お問い合わせ) 静脈穿刺に耐えられない方、失血や失血の既往歴のある方。
22. （お問い合わせ）遺伝性ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコースガラクトース吸収不良の病歴がある方。
23. (問診) 治験前1年以内に何らかの薬物を使用した者。
24. -アルコール呼気検査の結果が0.0mg / 100mlを超えるか、薬物乱用スクリーニング（モルヒネ、メタンフェタミン、ケタミン、アンフェタミン、テトラヒドロカンナビノール酸、コカイン）に陽性である人）;
25. -治験責任医師がコンプライアンスが不十分であると見なした被験者、またはこの試験への参加に適していない要因がある。