結腸切除を受けた患者における腸内微生物叢の移植

これは、結腸手術を受ける患者における IMT の安全性と実現可能性を検討する単一施設の非盲検研究です。 同意後、憩室炎の病歴のある18～75歳の個人が登録され、手術時に栄養チューブを留置され、術後2～3日目（術後少なくとも48時間）にIMTまたは生理食塩水のいずれかが投与されます。抗生物質の静注）とその後の栄養チューブの除去。 IMT または生理食塩水の投与前に、レシピエントは包含/除外基準についてスクリーニングされ、病歴と投薬について面接を受け、同意されます。 さらに、IMT/生理食塩水を受ける前に、ベースラインの血液および糞便サンプルが収集されます。 結腸鏡検査による IMT の導入よりも、経鼻胃栄養チューブの使用が特に選択されています。 これは、結腸内視鏡検査により、新たに作成された腸吻合部の設定において結腸に管腔内の二酸化炭素と圧力の増加、および機械的ストレスが導入され、これが吻合破壊の潜在的なリスクに寄与する可能性があるためです。 経鼻胃栄養チューブは、非常に低いとはいえ、腸穿孔のリスクを最小限に抑えるために、患者の麻酔下で直接視覚化しながら留置されます。 この研究では、特に 10F 43 インチの Corpak 栄養チューブ (ジョージア州アルファレッタのハリヤード ヘルス) を利用します。 患者は入院中、対面で監視されます。 退院後は、退院翌日から術後 14 日目まで、電話、ビデオ、直接訪問、または IMT に関連する可能性のある症状や慢性病状のオンライン調査によるフォローアップが行われます。 IMT 後最大 6 か月間毎月、SAE および AE をスクリーニングします。 SAE および AE のスクリーニングは、症状の質問票を使用するほか、問診中に患者に質問することによって行われます。 レシピエントのマイクロバイオーム（生着動態）の変化を評価するために、IMT 後 1 か月、3 か月、および 6 か月後に参加者から糞便サンプルが収集されます。