全身化学療法、転移 ICC に対するアパチニブとシンチリマブ

包含基準:

• ICCの診断
• 遠隔転移あり
• 患者は、mRECIST 基準に従って正確に測定できる腫瘍病変を少なくとも 1 つ持っている必要があります。
• 過去に治療を受けていない場合
• 肝硬変なし、またはチャイルド・ピュー・クラスAのみの肝硬変状態
• 外科的切除、局所切除療法、その他の治癒治療には修正できません
• 以下の実験室パラメータ:

血小板数 ≥ 60,000/μL ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL 総ビリルビン ≤ 30mmol/L 血清アルブミン ≥ 32 g/L ASL および AST ≤ 6 x 正常値の上限 血清クレアチニン ≤ 1.5 x 正常値の上限 INR ≤ 1.5 または PT/ APTT が正常範囲内である 絶対好中球数 (ANC) >1,500/mm3

除外基準:

• 腹水、消化管出血、肝性脳症などの肝代償不全の証拠
• HIV の既知の病歴
• 同種臓器移植の歴史
• -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。
• 抗不整脈療法を必要とする心室性不整脈
• 出血素因の証拠。
• -研究参加前30日以内に臨床的に重大な胃腸出血を起こした患者。