転移 ICC に対する全身化学療法 + PD-1

包含基準:

• ICCの診断
• 遠隔転移あり
• 患者には、mRECIST基準に従って正確に測定できる腫瘍病変が少なくとも1つある必要があります。
• 前治療なしで
• -Child-PughクラスAのみの肝硬変または肝硬変の状態はありません
• 外科的切除、局所切除療法、およびその他の治療法には修正できません
• 次の実験室パラメータ:

血小板数 ≥ 50,000/μL ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL 総ビリルビン ≤ 30mmol/L 血清アルブミン ≥ 32 g/L ASL および AST ≤ 6 x 正常上限値 血清クレアチニン ≤ 1.5 x 正常 INR 上限値 ≤ 1.5 または PT/ APTT は正常範囲内 絶対好中球数 (ANC) >1,500/mm3

除外基準:

• -腹水、消化管出血または肝性脳症を含む肝代償不全の証拠
• -HIVの既知の病歴
• 同種臓器移植の歴史
• -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知または疑われるアレルギー。
• -抗不整脈療法を必要とする心室性不整脈
• 出血素因の証拠。
• -研究に参加する前の30日以内に臨床的に重大な消化管出血のある患者。