CRC スクリーニングのための LifeKit® Prevent Colorectal Neoplasia テストのパフォーマンスを検証するためのプロトコル (PREVENT)

包含基準:

個人が資格を得るには、以下の基準をすべて満たす必要があります。

1. 対象者は登録時の年齢が40歳以上です。
2. 被験者は標準治療に従ってスクリーニング結腸内視鏡検査を受けます。
3. 対象には、診断または治療のための結腸内視鏡検査を即時または近いうちに紹介する必要があるような症状や徴候はありません。
4. 被験者はインフォームドコンセントに署名することができ、またそれに応じる意思があります。

除外基準:

以下のいずれかに該当する方は対象外となります。

1. 被験者はCRCまたは進行した前癌病変の病歴を有している。

2. 被験者は以下のいずれかの症状の診断または病歴を持っています。

   • 家族性腺腫性ポリポーシス（軽症型FAPおよびガードナー症候群を含む「FAP」とも呼ばれる）
   • 遺伝性非ポリポーシス CRC 症候群 (「HNPCC」または「リンチ症候群」とも呼ばれます)
   • 他の遺伝性がん症候群（ポイツ・ジェガース症候群、MYH関連ポリポーシス（MAP）、ターコット（またはクレイル）症候群、カウデン症候群、若年性ポリポーシス、神経線維腫症、または家族性過形成性ポリポーシスを含むがこれらに限定されない）
3. 被験者は慢性潰瘍性大腸炎やクローン病を含む炎症性腸疾患（IBD）の診断または個人歴を持っています。
4. 対象はクロンカイト・カナダ症候群と診断されています。
5. 被験者は過去2年以内にコロガード、便潜血検査、またはFITの陽性反応を示した。
6. 対象は過去9年以内に結腸内視鏡検査を受けている。
7. 対象は過去30日以内に明らかな直腸出血があった。
8. 被験者は、治験責任医師が研究への参加を妨げるべきと判断する何らかの症状を抱えている。