Protocol om de prestaties van de LifeKit® Prevent Colorectale Neoplasie-test voor CRC-screening te valideren (PREVENT)

Inclusiecriteria:

Een persoon moet aan alle onderstaande criteria voldoen om in aanmerking te komen.

1. Proefpersoon is ≥ 40 jaar oud op het moment van inschrijving.
2. Proefpersoon presenteert zich voor een screeningscoloscopie volgens zorgstandaard.
3. De patiënt heeft geen symptomen of tekenen die onmiddellijk of op korte termijn verwijzing voor diagnostische of therapeutische colonoscopie vereisen.
4. Proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de onderstaande criteria voldoet, komt niet in aanmerking.

1. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van CRC of gevorderde precancereuze laesies.

2. Onderwerp heeft een diagnose of medische geschiedenis van een van de volgende aandoeningen:

   • Familiale adenomateuze polyposis (ook "FAP" genoemd, inclusief verzwakte FAP en het syndroom van Gardner)
   • Erfelijk non-polyposis CRC-syndroom (ook wel "HNPCC" of "Lynch-syndroom" genoemd)
   • Andere erfelijke kankersyndromen, inclusief maar niet beperkt tot het syndroom van Peutz-Jeghers, MYH-geassocieerde polyposis (MAP), het syndroom van Turcot (of Crail), het syndroom van Cowden, juveniele polyposis, neurofibromatose of familiale hyperplastische polyposis
3. Proefpersoon heeft een diagnose of persoonlijke geschiedenis van inflammatoire darmziekte (IBD), waaronder chronische colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
4. Onderwerp heeft een diagnose van Cronkhite-Canada Syndroom.
5. Proefpersoon heeft in de voorgaande 2 jaar een positieve Cologuard, fecaal occult bloedonderzoek of FIT gehad.
6. Onderwerp heeft in de afgelopen 9 jaar een colonoscopie ondergaan.
7. Proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen een openlijke rectale bloeding gehad.
8. De proefpersoon heeft een voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou moeten uitsluiten.