冠動脈疾患患者に対する心臓衝撃波療法の意味

CAD は、中国および世界で年間罹患率が高い困難な疾患です。 重度の冠動脈疾患は、心機能の障害、運動能力の低下、生活の質 (QOL) の低下につながる可能性があります。 CAD の最も一般的な治療法は、投薬、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、および冠動脈バイパス移植 (CABG) です。 しかし、一部の患者は複雑で重度の動脈病変を長期にわたって患っており、介入療法のやり直しの対象にはなりません。 心臓衝撃波療法 (CSWT) は、CAD 患者に世界的に使用されている探索療法であり、その安全性、非侵襲性、有効性で知られています。 以前の臨床研究では、CSWT は狭心症の症状を緩和し、心筋虚血を改善し、運動能力を向上させることができます。 多くの単群試験で、その有効性と安全性が証明されています。 私たちの RCT はすでに終了しており、結果は提出処理中です。

これは、前向き、単群、観察研究デザインです。 CAD患者は連続して登録されます。 全治療期間は 9 回のセッションで 3 か月続きます。 CSWTは最初の週に投与され、その後3週間の非治療間隔が続きます。 結果は、有効性結果と安全性結果として評価されます。 有効性の結果には、症状 (CCS スコア、NYHA 分類、ニトログリセリン投与量、SAQ アンケート)、運動能力 (6MWT)、生活の質 (SF-36 アンケート)、および画像評価 (心筋灌流画像および心エコー検査) が含まれます。 安全性の結果には、血清 TNT、CKMB、BNP および有害事象 (AE) の発生の変化が含まれます。 症状、6MWT、およびアンケートは、ベースラインおよび CSWT の 13 週目、6 か月目、12 か月目に評価されます。 イメージングの結果は、CSWT のベースラインおよび 13 週目、12 か月目に評価されます。 TNT、CKMB、および BNP のレベルは、CSWT の開始前と開始後 1 週間でテストされます。