Implikasjon av hjertesjokkbølgeterapi på pasienter med koronararteriesykdom

CAD er en utfordrende lidelse som har en høy årlig sykelighet i Kina og verden. Alvorlig CAD kan føre til nedsatt hjertefunksjon, nedsatt anstrengelsesevne og dårlig livskvalitet (QOL). Den vanligste behandlingen for CAD er medisinering, perkutan koronar intervensjon (PCI) og koronar bypass graft (CABG). Noen pasienter hadde imidlertid langvarig historie med komplekse alvorlige arterielle lesjoner, de er ikke kandidater for gjenta intervensjonsterapi. Cardiac shock wave therapy (CSWT) er en utforskende terapi som brukes globalt for CAD-pasienter, som er kjent for sin sikkerhet, ikke-invasivitet og effektivitet. I de tidligere kliniske studiene kan CSWT lindre anginasymptomer, forbedret myokardiskemi og økt anstrengelseskapasitet. Mange enarmsstudier beviste dens effektivitet og sikkerhet. Vår RCT er allerede ferdig, og resultatene er under behandling av innsending.

Dette er et prospektivt, enkeltarms, observasjonsstudiedesign. CAD-pasienter vil bli registrert fortløpende. Hele behandlingsperioden vil vare 3 måneder med 9 økter. CSWT vil bli administrert den første uken, etterfulgt av et 3-ukers ikke-behandlingsintervall. Utfall vurderes som effektutfall og sikkerhetsutfall. Effektutfall inkluderer symptom (CCS-score, NYHA-klassifisering, nitroglyserindosering, SAQ-spørreskjema), anstrengelseskapasitet (6MWT), livskvalitet (SF-36 spørreskjema) og bildevurdering (myokardperfusjonsavbildning og ekkokardiografi). Sikkerhetsresultater inkluderer endring av serum-TNT, CKMB, BNP og uønskede hendelser (AE). Symptom, 6MWT og spørreskjemaer vil bli evaluert ved baseline og 13. uke, 6. måneder, 12. måneder med CSWT. Bilderesultater vil bli evaluert ved baseline og 13. uke, 12. måneder av CSWT. Nivået av TNT, CKMB og BNP vil bli testet før og 1. uke etter oppstart av CSWT.