進行性または転移性悪性腫瘍における LVGN6051 (CD137 アゴニスト抗体) の研究

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された転移性または切除不能な悪性腫瘍を持っている必要があります。
• 治験責任医師の判断による推定余命は少なくとも90日。
• 十分な骨髄、肝臓、および腎機能。
• 出産の可能性のある男性と女性は、非常に効果的な避妊方法を採用することに同意する必要があります。
• 患者は、以前の抗がん療法のすべての可逆的 AE からベースラインまで回復する必要があります。

除外基準:

• CD137および/またはPD-1抗体の受領。
• -研究治療の最初の投与から5半減期以内に全身抗がん療法を受けている。
• -既知の活動性CNS転移および/または癌性髄膜炎。
• 30 日以内に生ウイルスワクチンを接種した。
• -モノクローナル抗体による治療に対してグレード3以上のアレルギー反応がありました。
• QT間隔または症候群の異常。
• -グレード3以上の免疫関連AE（irAE）またはirAEの病歴がある患者。
• 何らかの理由で免疫学的治療を受けている患者。
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性または慢性の自己免疫疾患、または自己免疫疾患または炎症性疾患の全身治療を受けている患者。
• -不安定狭心症、6か月以内の急性心筋梗塞など、臨床的に重要な心臓病があります。
• -研究治療の最初の投与前14日以内に静脈内（iv）抗感染症を必要とする活動的な感染症があります。
• -HIVまたはHBVまたはHCVの検査で陽性。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• -重度または制御されていない全身性疾患の証拠。
• 以前に CAR-T 療法、または幹細胞または骨髄または固形臓器移植を受けたことがある。