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肥満患者の肺力学と酸素化に対する異なる用量のデクスメデトミジン注入の効果の評価

2022年4月29日 更新者：Mohammed Abdelfattah Abdelwadod、National Cancer Institute, Egypt

腹腔鏡下がん手術を受ける肥満患者の肺力学と酸素化に対する異なる用量のデクスメデトミジン注入の効果の評価：ランダム化比較試験

• この研究の目的は、異なる用量のデクスメデトミジン注入が術中の肺の力学および酸素化 (PaO2/吸入酸素の割合)、術中の酸素化、肺コンプライアンス (静的および動的)、死腔、および PaCO2、心臓に及ぼす影響を評価することです。率、腹腔鏡下がん手術を受ける肥満患者の平均動脈血圧

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デクスメデトミジンはα2受容体の選択的アゴニストであり、そのα2受容体への傾向はクロニジンの8倍です。 また、強力な鎮静、鎮痛、抗炎症、臓器保護の特性があります。 デクスメデトミジンは、ヒトに好ましい呼吸作用をもたらします。 デクスメデトミジンの酸素化と肺の力学への影響は、閉塞性肺疾患で調査されていました。 デクスメデトミジンは、肺がん手術を受ける慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の死腔を減少させ、肺コンプライアンスと酸素化の両方を改善しました。 病的肥満患者は、拘束性肺疾患の有病率が高いという特徴があります。この研究には 2 つの等しいグループが含まれ、各グループは 35 人の患者です。 、その後、手術終了まで0.5μg/Kg/時間の持続注入が続き、グループB(N=35)のデクスメデトミジンは、挿管後に(0.5μg/Kg LBW)ボーラスの用量で術中に注入され、続いて0.3μg/Kg/時間で注入される手術終了まで持続注入。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Nataional Cancer Instituite

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18～60歳
  • 肥満患者 BMI>25 Kg/平方メートル
  • 腹腔鏡下がん手術を受けている患者。

除外基準:

  • 心不全
  • 不整脈
  • 重度の肝臓または腎臓障害
  • 1秒強制呼気量(FEV1)/FVC < 70%の患者
  • ハートブロック

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：(グループA)
: A群(N=35) デクスメデトミジンは、挿管後に(1μg/Kg LBW)ボーラスの用量で術中に注入され、続いて手術終了まで0.5μg/Kg/時間の持続注入が行われる
薬：デクスメデトミジン注射液【プレセデックス】
2 つの異なる用量のデクスメデトミジン ボーラス投与、その後、手術終了までの維持注入、および肺機能と酸素化の評価
アクティブコンパレータ：(グループB)
B群(N=35)のデクスメデトミジンは、(0.5μg/Kg LBW)ボーラスの用量で挿管後に術中に注入され、続いて手術終了まで0.3μg/Kg/時間の持続注入が行われる。
薬：デクスメデトミジン注射液【プレセデックス】
2 つの異なる用量のデクスメデトミジン ボーラス投与、その後、手術終了までの維持注入、および肺機能と酸素化の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治験薬注入終了時の酸素化
時間枠：ベースラインと手術終了
PaO2/吸気酸素の割合
ベースラインと手術終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺コンプライアンス
時間枠：ベースラインと手術終了
静的
ベースラインと手術終了
肺コンプライアンス
時間枠：ベースラインと手術終了
動的
ベースラインと手術終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute, Egypt

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed abdel wadod, MD、National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月30日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月29日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AP2007-50109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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