Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​forskellige doser dexmedetomidininfusion på lungemekanik og iltning hos overvægtige patienter

29. april 2022 opdateret af: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Evaluering af effekten af ​​forskellige doser dexmedetomidininfusion på lungemekanik og iltning hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopiske kræftoperationer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

• Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forskellige doser af dexmedetomidininfusion intraoperativt på lungemekanik og iltning vedrørende PaO2/fraktion af indåndet ilt), intraoperativ iltning, lungecompliance (statisk og dynamisk), dødrum og PaCO2,hjerte rate, gennemsnitligt arterielt blodtryk hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopiske canceroperationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin er en selektiv agonist af α2-receptorer, hvis tendens til α2-receptorer er otte gange mere end clonidins. Det har også kraftige beroligende, smertestillende, anti-inflammatoriske og organbeskyttende egenskaber. dexmedetomidin har gunstige respiratoriske virkninger hos mennesker. Virkningerne af dexmedetomidin på iltning og lungemekanik var blevet undersøgt ved obstruktiv lungesygdom. Dexmedetomidin reducerede dead space og forbedrede både lungecompliance og iltning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der gennemgår lungekræftoperation. Sygeligt overvægtige patienter er karakteriseret ved den høje forekomst af restriktiv lungesygdom. Studiet omfatter 2 lige store grupper, hver gruppe er 35 patienter: Gruppe A(N=35) dexmedetomidin infunderes intraoperativt efter intubation i en dosis på (1μg/Kg LBW) bolus , efterfulgt af 0,5 μg/Kg/time kontinuerlig infusion indtil slutningen af ​​operationen, og gruppe B(N=35) dexmedetomidin infunderes intraoperativt efter intubation i en dosis på (0,5 μg/Kg LBW) bolus, efterfulgt af 0,3 μg/Kg/time kontinuerlig infusion indtil slutningen af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Nataional Cancer Instituite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Overvægtige patienter BMI>25 Kg/kvadratmeter
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk kræftoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl
  • Arytmier
  • Svært nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Patienter med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)/FVC < 70 %
  • Hjerteblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (Gruppe A)
: Gruppe A(N=35) dexmedetomidin infunderes intraoperativt efter intubation i en dosis på (1μg/Kg LBW) bolus, efterfulgt af 0,5μg/Kg/time kontinuerlig infusion indtil slutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
to forskellige doser dexmedetomidin bolus derefter vedligeholdelsesinfusion indtil slutningen af ​​operationer og evaluering af lungemekanik og iltning
Aktiv komparator: (Gruppe B)
Gruppe B(N=35) dexmedetomidin infunderes intraoperativt efter intubation i en dosis på (0,5 μg/Kg LBW) bolus, efterfulgt af 0,3 μg/Kg/time kontinuerlig infusion indtil slutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
to forskellige doser dexmedetomidin bolus derefter vedligeholdelsesinfusion indtil slutningen af ​​operationer og evaluering af lungemekanik og iltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltning ved slutningen af ​​undersøgelsen af ​​lægemiddelinfusion
Tidsramme: baseline og afslutning af operationen
PaO2/fraktion af indåndet ilt
baseline og afslutning af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungecompliance
Tidsramme: baseline og afslutning af operationen
statisk
baseline og afslutning af operationen
lungecompliance
Tidsramme: baseline og afslutning af operationen
dynamisk
baseline og afslutning af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2007-50109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme; Medicin

Kliniske forsøg med Dexmedetomidininjektion [Precedex]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner