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비만 환자의 폐 역학 및 산소 공급에 대한 다양한 용량의 Dexmedetomidine 주입 효과 평가

2022년 4월 29일 업데이트: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

복강경 암 수술을 받는 비만 환자의 폐 역학 및 산소화에 대한 다양한 용량의 Dexmedetomidine 주입 효과 평가: 무작위 통제 시험

• 이 연구의 목적은 폐 역학 및 PaO2/흡기 산소 분율에 관한 산소화에 대한 수술 중 덱스메데토미딘 주입의 다양한 용량의 효과를 평가하는 것입니다. 속도, 복강경 암 수술을 받는 비만 환자의 평균 동맥 혈압

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

덱스메데토미딘은 α2 수용체에 대한 경향이 클로니딘보다 8배 더 높은 α2 수용체의 선택적 작용제이다. 또한 강력한 진정제, 진통제, 항염증제 및 장기 보호 특성을 가지고 있습니다. 덱스메데토미딘은 인간에게 유리한 호흡 효과를 갖는다. 폐쇄성 폐 질환에서 산소화 및 폐 역학에 대한 덱스메데토미딘의 효과가 조사되었습니다. 덱스메데토미딘은 폐암 수술을 받는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 사강을 줄이고 폐 순응도와 산소 공급을 모두 개선했습니다. 병적 비만 환자는 제한성 폐질환의 높은 유병률을 특징으로 합니다. 이 연구에는 2개의 동일한 그룹이 포함되며 각 그룹은 35명의 환자입니다. , 이후 수술이 끝날 때까지 0.5μg/Kg/시간 연속 주입 및 그룹 B(N=35) 덱스메데토미딘은 삽관 후 (0.5μg/Kg LBW) bolus 용량으로 수술 중 주입, 이어서 0.3μg/Kg/시간 수술이 끝날 때까지 지속적으로 주입합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Nataional Cancer Instituite

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 18-60세
  • 비만 환자 BMI>25 Kg/제곱미터
  • 복강경 암 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 심장 마비
  • 부정맥
  • 심각한 간 또는 신장 손상
  • 1초 강제 호기량(FEV1)/FVC < 70%인 환자
  • 하트 블록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ( 그룹 A)
: Group A(N=35) dexmedetomidine은 (1μg/Kg LBW) bolus 용량으로 삽관 후 수술 중 주입하고, 수술이 끝날 때까지 0.5μg/Kg/hour 연속 주입
의약품: 덱스메데토미딘주사[Precedex]
두 가지 다른 용량의 덱스메데토미딘 볼루스 이후 수술이 끝날 때까지 유지 주입 및 폐 역학 및 산소화 평가
활성 비교기: (그룹 B)
그룹 B(N=35) 덱스메데토미딘은 (0.5μg/Kg LBW) 볼루스 용량으로 삽관 후 수술 중 주입되고, 이어서 수술이 끝날 때까지 0.3μg/Kg/시간 연속 주입됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘주사[Precedex]
두 가지 다른 용량의 덱스메데토미딘 볼루스 이후 수술이 끝날 때까지 유지 주입 및 폐 역학 및 산소화 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 연구 약물 주입에 의한 산소화
기간: 기준선 및 수술 종료
PaO2/ 흡기 산소 비율
기준선 및 수술 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 순응도
기간: 기준선 및 수술 종료
공전
기준선 및 수술 종료
폐 순응도
기간: 기준선 및 수술 종료
동적
기준선 및 수술 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP2007-50109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비만; 의약품에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
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