Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző dózisú dexmedetomidin infúziók tüdőmechanikára és oxigénellátásra gyakorolt ​​hatásának értékelése elhízott betegeknél

2022. április 29. frissítette: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Különböző dózisú dexmedetomidin infúziónak a tüdőmechanikára és az oxigénellátásra gyakorolt ​​hatásának értékelése laparoszkópos rákműtéten átesett elhízott betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

• A tanulmány célja, hogy értékelje a különböző dózisú dexmedetomidin infúzió intraoperatív hatását a tüdő mechanikájára és oxigenizációjára a PaO2/belélegzett oxigén frakcióra, az intraoperatív oxigenizációra, a tüdő megfelelőségére (statikus és dinamikus), a holttérre és a PaCO2-re, szívre. aránya, az átlagos artériás vérnyomás laparoszkópos rákműtéten átesett elhízott betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidin az α2-receptorok szelektív agonistája, amelynek α2-receptorokra való hajlama nyolcszor nagyobb, mint a klonidiné. Erőteljes nyugtató, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és szervvédő tulajdonságokkal is rendelkezik. A dexmedetomidinnek kedvező légúti hatásai vannak az emberben. A dexmedetomidin oxigenizációra és tüdőmechanikára gyakorolt ​​hatását obstruktív tüdőbetegségben vizsgálták. A dexmedetomidin csökkentette a holtteret, és javította a tüdő megfelelőségét és az oxigénellátást a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akik tüdőrákos műtéten estek át. A kórosan elhízott betegekre jellemző a restriktív tüdőbetegségek nagy prevalenciája. A vizsgálatban 2 egyenlő csoport 35 betegből áll: Az A csoport (N=35) dexmedetomidint intraoperatív infúzióval adják be intubáció után (1 μg/kg LBW) bolusban. , majd 0,5 μg/kg/óra folyamatos infúziót adnak a műtét végéig, és a B csoport (N=35) dexmedetomidint intraoperatív infúzióval adják be intubálás után (0,5 μg/kg LBW) bolusban, majd 0,3 μg/kg/óra folyamatos infúzió a műtét végéig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Nataional Cancer Instituite

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 év
  • Elhízott betegek BMI > 25 kg/m2
  • Laparoszkópos rákműtéten átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Szív elégtelenség
  • Szívritmuszavarok
  • Súlyos máj- vagy vesekárosodás
  • Azok a betegek, akiknek a kilégzési térfogata 1 másodperc alatt (FEV1)/FVC < 70%
  • Szívblokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (A csoport)
: Az A csoport (N=35) dexmedetomidint intraoperatív infúzióban adják be intubáció után (1 μg/kg LBW) bolus dózisban, majd 0,5 μg/kg/óra folyamatos infúziót a műtét végéig.
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
két különböző dózisú dexmedetomidin bolus, majd fenntartó infúzió a műtétek végéig, valamint a tüdő mechanikájának és oxigénellátásának értékelése
Aktív összehasonlító: (B csoport)
A B csoport (N=35) dexmedetomidint intraoperatív infúzióban adják be intubáció után (0,5 μg/kg LBW) bolusban, majd 0,3 μg/kg/óra folyamatos infúzióval a műtét végéig.
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
két különböző dózisú dexmedetomidin bolus, majd fenntartó infúzió a műtétek végéig, valamint a tüdő mechanikájának és oxigénellátásának értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénezés a vizsgálati gyógyszer-infúzió végén
Időkeret: a műtét kiindulópontja és vége
PaO2/belélegzett oxigén frakciója
a műtét kiindulópontja és vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdő megfelelősége
Időkeret: a műtét kiindulópontja és vége
statikus
a műtét kiindulópontja és vége
tüdő megfelelősége
Időkeret: a műtét kiindulópontja és vége
dinamikus
a műtét kiindulópontja és vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP2007-50109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízottság; Drog

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin injekció [Precedex]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel