Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av olika doser av dexmedetomidininfusion på lungmekanik och syresättning hos överviktiga patienter

29 april 2022 uppdaterad av: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Utvärdering av effekten av olika doser av dexmedetomidininfusion på lungmekanik och syresättning hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopiska canceroperationer: en randomiserad kontrollerad studie

• Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av olika doser av dexmedetomidininfusion intraoperativt på lungmekanik och syresättning avseende PaO2/fraktion av inandat syre), intraoperativ syresättning, lungkompatibilitet (statisk och dynamisk), dödutrymme och PaCO2,hjärta hastighet, medelartärt blodtryck hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopiska canceroperationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dexmedetomidin är en selektiv agonist av α2-receptorer vars tendens till α2-receptorer är åtta gånger mer än klonidins. Den har också kraftfulla lugnande, smärtstillande, anti-inflammatoriska och organskyddande egenskaper. dexmedetomidin har gynnsamma andningseffekter hos människor. Effekterna av dexmedetomidin på syresättning och lungmekanik hade undersökts vid obstruktiv lungsjukdom. Dexmedetomidin minskade dead space och förbättrade både lungkompliance och syresättning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som genomgick lungcancerkirurgi. Sjukligt överviktiga patienter kännetecknas av den höga förekomsten av restriktiv lungsjukdom. Studien inkluderar 2 lika grupper, varje grupp är 35 patienter: Grupp A(N=35) dexmedetomidin infunderas intraoperativt efter intubation i en dos på (1μg/Kg LBW) bolus , följt av 0,5 μg/Kg/timme kontinuerlig infusion till slutet av operationen och grupp B(N=35) dexmedetomidin infunderas intraoperativt efter intubation med en dos på (0,5 μg/Kg LBW) bolus, följt av 0,3 μg/Kg/timme kontinuerlig infusion till slutet av operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Nataional Cancer Instituite

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år
  • Överviktiga patienter BMI>25 kg/kvadratmeter
  • Patienter som genomgår laparoskopisk cancerkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Arytmier
  • Allvarligt nedsatt lever eller njure
  • Patienter med forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)/FVC < 70 %
  • Hjärtblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (Grupp A)
: Grupp A(N=35) dexmedetomidin infunderas intraoperativt efter intubation med en dos på (1μg/Kg LBW) bolus, följt av 0,5μg/Kg/timme kontinuerlig infusion till slutet av operationen
två olika doser dexmedetomidin bolus sedan underhållsinfusion till slutet av operationer och utvärdering av lungmekanik och syresättning
Aktiv komparator: (Grupp B)
Grupp B(N=35) dexmedetomidin infunderas intraoperativt efter intubation med en dos på (0,5 μg/Kg LBW) bolus, följt av 0,3 μg/Kg/timme kontinuerlig infusion till slutet av operationen.
två olika doser dexmedetomidin bolus sedan underhållsinfusion till slutet av operationer och utvärdering av lungmekanik och syresättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättning i slutet av studien läkemedelsinfusion
Tidsram: baslinje och slutet av operationen
PaO2/fraktion av inandat syre
baslinje och slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungkompatibilitet
Tidsram: baslinje och slutet av operationen
statisk
baslinje och slutet av operationen
lungkompatibilitet
Tidsram: baslinje och slutet av operationen
dynamisk
baslinje och slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma; Läkemedel

Kliniska prövningar på Dexmedetomidininjektion [Precedex]

3
Prenumerera