Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van verschillende doses dexmedetomidine-infusie op longmechanica en oxygenatie bij patiënten met obesitas

29 april 2022 bijgewerkt door: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Evaluatie van het effect van verschillende doses dexmedetomidine-infusie op longmechanica en oxygenatie bij zwaarlijvige patiënten die laparoscopische kankeroperaties ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

• Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van verschillende intraoperatieve doses dexmedetomidine-infusie op longmechanica en oxygenatie met betrekking tot PaO2/fractie van ingeademde zuurstof), intraoperatieve oxygenatie, longcompliantie (statisch en dynamisch), dode ruimte en PaCO2,hart rate, gemiddelde arteriële bloeddruk bij zwaarlijvige patiënten die laparoscopische kankeroperaties ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dexmedetomidine is een selectieve agonist van α2-receptoren, waarvan de neiging tot α2-receptoren acht keer groter is dan die van clonidine. Het heeft ook krachtige kalmerende, pijnstillende, ontstekingsremmende en orgaanbeschermende eigenschappen. dexmedetomidine heeft gunstige respiratoire effecten bij de mens. De effecten van dexmedetomidine op oxygenatie en longmechanica waren onderzocht bij obstructieve longziekte. Dexmedetomidine verminderde de dode ruimte en verbeterde zowel de longcompliantie als de oxygenatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die een longkankeroperatie ondergingen. Patiënten met morbide obesitas worden gekenmerkt door de hoge prevalentie van restrictieve longziekte. De studie omvat 2 gelijke groepen, elke groep bestaat uit 35 patiënten: Groep A (N=35) dexmedetomidine wordt intraoperatief geïnfundeerd na intubatie met een dosis van (1 μg/kg LBW) bolus , gevolgd door een continu infuus van 0,5 μg/kg/uur tot het einde van de operatie en groep B (N=35) dexmedetomidine wordt intraoperatief geïnfundeerd na intubatie met een dosis van (0,5 μg/kg LBW) bolus, gevolgd door 0,3 μg/kg/uur continue infusie tot het einde van de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Nataional Cancer Instituite

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Zwaarlijvige patiënten BMI>25 kg/vierkante vierkante meter
  • Patiënten die een laparoscopische kankeroperatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen
  • Aritmieën
  • Ernstige lever- of nierfunctiestoornis
  • Patiënten met geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1)/FVC < 70%
  • Hart blok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ( Groep A)
: Groep A (N=35) dexmedetomidine wordt intraoperatief geïnfundeerd na intubatie met een dosis van (1 μg/kg LBW) bolus, gevolgd door een continu infuus van 0,5 μg/kg/uur tot het einde van de operatie
twee verschillende doses dexmedetomidine bolus, daarna onderhoudsinfusie tot het einde van de operaties en evaluatie van longmechanica en oxygenatie
Actieve vergelijker: (Groep B)
Groep B (N=35) dexmedetomidine wordt intraoperatief geïnfundeerd na intubatie in een dosis van (0,5 μg/kg LBW) bolus, gevolgd door een continu infuus van 0,3 μg/kg/uur tot het einde van de operatie.
twee verschillende doses dexmedetomidine bolus, daarna onderhoudsinfusie tot het einde van de operaties en evaluatie van longmechanica en oxygenatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygenatie tegen het einde van de infusie van het studiegeneesmiddel
Tijdsspanne: basislijn en einde van de operatie
PaO2/fractie ingeademde zuurstof
basislijn en einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
long compliantie
Tijdsspanne: basislijn en einde van de operatie
statisch
basislijn en einde van de operatie
long compliantie
Tijdsspanne: basislijn en einde van de operatie
dynamisch
basislijn en einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwaarlijvigheid; Geneesmiddel

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine-injectie [Precedex]

3
Abonneren