不同剂量右美托咪定输注对肥胖患者肺力学和氧合影响的评价
2022年4月29日 更新者：Mohammed Abdelfattah Abdelwadod、National Cancer Institute, Egypt
评估不同剂量右美托咪定输注对接受腹腔镜癌症手术的肥胖患者肺力学和氧合的影响：一项随机对照试验
• 本研究的目的是评估术中输注不同剂量的右美托咪定对肺力学和氧合的影响（PaO2/吸入氧分率）、术中氧合、肺顺应性（静态和动态）、死腔和 PaCO2、心脏接受腹腔镜癌症手术的肥胖患者的比率、平均动脉血压
研究概览
详细说明
右美托咪定是α2受体的选择性激动剂，其对α2受体的倾向是可乐定的八倍。
它还具有强大的镇静、镇痛、抗炎和保护器官的特性。
右美托咪定对人体有良好的呼吸作用。
已经在阻塞性肺病中研究了右美托咪定对氧合和肺力学的影响。
右美托咪定减少死腔并改善接受肺癌手术的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的肺顺应性和氧合。
病态肥胖患者的特点是限制性肺病的高患病率。该研究包括 2 个相等的组，每组 35 名患者：A 组（N=35）术中插管后输注右美托咪定，剂量为（1μg/Kg LBW）推注，随后以0.5μg/Kg/小时持续输注至手术结束，B组（N=35）术中插管后以（0.5μg/Kg LBW）推注剂量输注右美托咪定，随后以0.3μg/Kg/小时持续输液至手术结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Nataional Cancer Instituite
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 肥胖患者BMI>25公斤/平方米
- 接受腹腔镜癌症手术的患者。
排除标准：
- 心脏衰竭
- 心律失常
- 严重的肝脏或肾脏损害
- 1 秒用力呼气容积 (FEV1)/FVC < 70% 的患者
- 心脏阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：(A组)
: A 组 (N=35) 右美托咪定在插管后以 (1μg/Kg LBW) 推注剂量在术中输注，随后以 0.5μg/Kg/小时持续输注直至手术结束
|
两种不同剂量的右美托咪定推注然后维持输注直至手术结束并评估肺力学和氧合作用
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|
有源比较器：(乙组)
B组(N=35)插管后术中输注右美托咪定(0.5μg/Kg LBW)推注，随后以0.3μg/Kg/h持续输注至手术结束。
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两种不同剂量的右美托咪定推注然后维持输注直至手术结束并评估肺力学和氧合作用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究药物输注结束时的氧合
大体时间：基线和手术结束
|
PaO2/吸入氧分率
|
基线和手术结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺顺应性
大体时间：基线和手术结束
|
静态的
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基线和手术结束
|
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肺顺应性
大体时间：基线和手术结束
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动态的
|
基线和手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed abdel wadod, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月30日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月29日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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