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Évaluation de l'effet de différentes doses de perfusion de dexmédétomidine sur la mécanique pulmonaire et l'oxygénation chez les patients obèses

29 avril 2022 mis à jour par: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Évaluation de l'effet de différentes doses de perfusion de dexmédétomidine sur la mécanique pulmonaire et l'oxygénation chez les patients obèses subissant des chirurgies laparoscopiques du cancer : un essai contrôlé randomisé

• L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes doses de perfusion peropératoire de dexmédétomidine sur la mécanique pulmonaire et l'oxygénation concernant la PaO2/fraction d'oxygène inspiré), l'oxygénation peropératoire, la compliance pulmonaire (statique et dynamique), l'espace mort et la PaCO2, le cœur taux, pression artérielle moyenne chez les patients obèses subissant des chirurgies laparoscopiques du cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dexmédétomidine est un agoniste sélectif des récepteurs α2dont la tendance aux récepteurs α2 est huit fois supérieure à celle de la clonidine. Il possède également de puissantes propriétés sédatives, analgésiques, anti-inflammatoires et protectrices des organes. la dexmédétomidine a des effets respiratoires favorables chez l'homme. Les effets de la dexmédétomidine sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire ont été étudiés dans les maladies pulmonaires obstructives. La dexmédétomidine a réduit l'espace mort et amélioré à la fois la compliance pulmonaire et l'oxygénation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) subissant une chirurgie du cancer du poumon. Les patients souffrant d'obésité morbide sont caractérisés par la prévalence élevée de maladies pulmonaires restrictives. L'étude comprend 2 groupes égaux, chaque groupe est de 35 patients : le groupe A (N = 35) la dexmédétomidine est perfusée en peropératoire après intubation à la dose de (1 μg/Kg LBW) bolus , suivie d'une perfusion continue de 0,5 μg/Kg/heure jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale et groupe B (N = 35) la dexmédétomidine est perfusée pendant l'opération après l'intubation à une dose de (0,5 μg/Kg LBW) bolus, suivie de 0,3 μg/Kg/heure perfusion continue jusqu'à la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Nataional Cancer Instituite

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-60 ans
  • Patients obèses IMC>25 Kg/mètre carré
  • Patients subissant une chirurgie laparoscopique du cancer.

Critère d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque
  • Arythmies
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • Patients avec volume expiratoire maximal en 1 sec (FEV1)/FVC < 70 %
  • Bloc cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ( Groupe A)
 : La dexmédétomidine du groupe A (N = 35) est perfusée pendant l'opération après l'intubation à une dose de bolus (1 μg/Kg LBW), suivie d'une perfusion continue de 0,5 μg/Kg/heure jusqu'à la fin de la chirurgie
Médicament: Injection de dexmédétomidine [Precedex]
bolus de dexmédétomidine à deux doses différentes puis perfusion d'entretien jusqu'à la fin des interventions chirurgicales et évaluation de la mécanique pulmonaire et de l'oxygénation
Comparateur actif: (Groupe B)
Le groupe B (N = 35) de la dexmédétomidine est perfusé pendant l'opération après l'intubation à une dose de (0,5 μg/Kg LBW) bolus, suivi d'une perfusion continue de 0,3 μg/Kg/heure jusqu'à la fin de la chirurgie.
Médicament: Injection de dexmédétomidine [Precedex]
bolus de dexmédétomidine à deux doses différentes puis perfusion d'entretien jusqu'à la fin des interventions chirurgicales et évaluation de la mécanique pulmonaire et de l'oxygénation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation à la fin de la perfusion du médicament à l'étude
Délai: initiale et fin de la chirurgie
PaO2/fraction d'oxygène inspiré
initiale et fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compliance pulmonaire
Délai: initiale et fin de la chirurgie
statique
initiale et fin de la chirurgie
compliance pulmonaire
Délai: initiale et fin de la chirurgie
dynamique
initiale et fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP2007-50109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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