Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu infuzji różnych dawek deksmedetomidyny na mechanikę płuc i dotlenienie u pacjentów otyłych

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Ocena wpływu infuzji różnych dawek deksmedetomidyny na mechanikę płuc i dotlenienie u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowym operacjom raka: randomizowane badanie kontrolowane

• Celem tego badania jest ocena wpływu śródoperacyjnego wlewu różnych dawek deksmedetomidyny na mechanikę płuc i utlenowanie w odniesieniu do PaO2/frakcji wdychanego tlenu), utlenowanie śródoperacyjne, podatność płuc (statyczną i dynamiczną), przestrzeń martwą i PaCO2, serce Częstość występowania średniego ciśnienia tętniczego krwi u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowym operacjom nowotworowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów α2, którego skłonność do receptorów α2 jest ośmiokrotnie większa niż klonidyny. Ma również silne właściwości uspokajające, przeciwbólowe, przeciwzapalne i chroniące narządy. deksmedetomidyna ma korzystny wpływ na układ oddechowy u ludzi. Wpływ deksmedetomidyny na utlenowanie i mechanikę płuc badano w obturacyjnej chorobie płuc. Deksmedetomidyna zmniejszyła martwą przestrzeń i poprawiła zarówno podatność płuc, jak i dotlenienie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) poddawanych operacji raka płuc. Pacjenci chorobliwie otyli charakteryzują się dużą częstością występowania restrykcyjnej choroby płuc. Badanie obejmuje 2 równe grupy, każda grupa liczy 35 pacjentów: Grupa A (N=35) deksmedetomidynę podaje się śródoperacyjnie po intubacji w dawce (1μg/kg LBW) bolusa , a następnie ciągły wlew 0,5 μg/kg/godz. do końca operacji, a deksmedetomidynę grupy B (N=35) podaje się śródoperacyjnie po intubacji w dawce (0,5 μg/kg LBW) w bolusie, a następnie 0,3 μg/kg/godz. ciągły wlew do końca zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Nataional Cancer Instituite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Pacjenci otyli BMI>25 kg/metr kwadratowy
  • Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji raka.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca
  • Arytmie
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 s (FEV1)/FVC < 70%
  • Blok serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ( Grupa A)
: Grupa A(N=35) deksmedetomidynę podaje się śródoperacyjnie po intubacji w dawce (1μg/kg LBW) w bolusie, a następnie w ciągłej infuzji 0,5μg/kg/godz. do końca zabiegu
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny [Precedex]
dwie różne dawki deksmedetomidyny w bolusie następnie wlew podtrzymujący do zakończenia operacji oraz ocena mechaniki płuc i utlenowania
Aktywny komparator: (Grupa B)
Deksmedetomidynę grupy B (N=35) podaje się śródoperacyjnie po intubacji w dawce (0,5 μg/kg LBW) w bolusie, a następnie w ciągłym wlewie 0,3 μg/kg/godz. do końca operacji.
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny [Precedex]
dwie różne dawki deksmedetomidyny w bolusie następnie wlew podtrzymujący do zakończenia operacji oraz ocena mechaniki płuc i utlenowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natlenienie przez wlew końcowego leku badanego
Ramy czasowe: początek i koniec operacji
PaO2/frakcja wdychanego tlenu
początek i koniec operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podatność płuc
Ramy czasowe: początek i koniec operacji
statyczny
początek i koniec operacji
podatność płuc
Ramy czasowe: początek i koniec operacji
dynamiczny
początek i koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed abdel wadod, MD, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2007-50109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość; Lek

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie deksmedetomidyny [Precedex]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj